Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn thuốc

Chia sẻ: Nguyen Nhi | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:6

Thêm vào BST

Báo xấu

83
lượt xem 3
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Tham khảo tài liệu 'cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn thuốc', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn thuốc

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn thuốc Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế Bình Định Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): không Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế Bình Định Cơ quan phối hợp (nếu có): không Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn 28 ngày làm việc kể từ khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định - Doanh nghiệp: 3.000.000 đồng/lần Lệ phí cấp Chứng nhân Quyết định số 1. thẩm đinh đủ điều kiện hành nghề 59/2008/QĐ-BTC... - Đại lý : 500.000 đồng/lần thẩm định Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Cá nhân trực tiếp nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả -
Tên bước Mô tả bước Sở Y tế - số 756 đường Trần Hưng Đạo, Quy Nhơn vào chiều thứ 5 hàng tuần, có ghi Phiếu tiếp nhận: ghi ngày nhận hồ sơ và ngày hẹn trả kết quả. Trong thời hạn 28 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế tổ chức thẩm định để cấp GCNĐĐKHN cho đương sự. - Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp chưa hợp lệ, trong thời hạn 10 2. Bước 2 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có thông báo cho đương sự bổ sung. Khi nhận được thông báo yêu cầu bổ sung, đương sự phải bổ sung hồ sơ gửi về Sở Y tế. Nếu sau 10 ngày làm việc, đương sự không bổ sung hồ sơ thì Sở Y tế trả hồ sơ vào ngày hẹn trả kết quả và nêu rõ lý do. Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thu lệ phí, trả kết quả cho cá 3. Bước 3 nhân, lưu hồ sơ. Hồ sơ Thành phần hồ sơ
Thành phần hồ sơ 1. - Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược ; 2. - Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề; 3. - Bản sao hợp pháp Chứng nhận đăng ký kinh doanh; 4. - Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất ; 5. - Giấy chứng nhận sức khỏe; 6. - Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận tập huấn hành nghề do Sở Y tế tổ chức; 7. - Đơn xin làm công tác chuyên môn Số bộ hồ sơ: 01 Yêu cầu
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định Điều 11. Điều kiện, thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc 2) Cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải có đủ các điều kiện sau đây: Luật Dược số 1. a) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ 34/2005/QH11 chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh thuốc; b) Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh Điều 22. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn thuốc 1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ Nghị định số 2. chức kinh doanh của cơ sở bán buôn. 79/2006/NĐ-CP 2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán ng... buôn thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.
Nội dung Văn bản qui định 2. Điều kiện đối với địa điểm bán buôn thuốc của doanh nghiệp a) Điều kiện kinh doanh thuốc tại mỗi địa điểm bán buôn thuốc của doanh nghiệp thực hiện theo quy định tại Điều 22 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP. b) Đối với địa điểm bán buôn thuốc đã có trước ngày Thông tư số 3. 01/6/2003 mà người quản lý chuyên môn là dược sỹ 02/2007/TT-BYT trung học: cơ sở kinh doanh thuốc phải có kế hoạch ng... đào tạo, sắp xếp cán bộ chuyên môn hoặc tổ chức lại hệ thống kinh doanh để bố trí người đáp ứng điều kiện theo quy định tại điểm a khoản 3 Điều 15 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP làm người quản lý chuyên môn, chậm nhất là hết 31/12/2010.