Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký lưu hành và nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc

Chia sẻ: Nguyen Nhi | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:5

Thêm vào BST

Báo xấu

151
lượt xem 5
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Cục Quản lý Dược Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký lưu hành và nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc

Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký lưu hành và nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Cục Quản lý Dược Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Thời hạn giải quyết: 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy phép Các bước Mô tả bước Tên bước 1. Bước 1: Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. Cục Quản lý dược tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ. Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ phải xem xét và cấp 2. Bước 2: giấy phép nhập khẩu.Trong trường hợp không cấp giấy phép phải có văn bản trả lời doanh nghiệp nêu rõ lý do. 3. Bước 3: Trả kết quả cho doanh nghiệp.
H ồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn hàng nhập khẩu (mẫu số 3a,3b,8d) 2. Báo cáo tồn kho thuốc Gn, HTT, TC (mẫu 4) Số bộ hồ sơ: Không qui định Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện Thông tư số (hoặc thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm 1. 06/2006/TT-BYT thuốc) đã có số đăng ký dạng đơn chất (Mẫu 3a - n... Thông tư 06/2006/TT-BYT ngày 13/05/2006). Đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện Thông tư số (hoặc thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm 06/2006/TT-BYT 2. thuốc) đã có số đăng ký ở dạng phối hợp (Mẫu 3b - n... Thông tư 06/2006/TT-BYT ngày 13/05/2006).
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu thuốc gây nghiện Thông tư số (hoặc nguyên liệu thuốc hướng tâm thần, tiền chất 06/2006/TT-BYT 3. dùng làm thuốc) (Mẫu 8d - Thông tư 06/2006/TT- n... BYT ngày 13/05/2006). Báo cáo tồn kho thuốc gây nghiện (hoặc thuốc hướng Thông tư số 4. tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc) (Mẫu 4 - Thông tư 06/2006/TT-BYT 06/2006/TT-BYT ngày 13/05/2006). n... Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định 4.1. Xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc Thông tư số hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc phải thực 06/2006/TT-BYT 1. hiện theo các quy định sau (Mục 4.1, Khoản 4, phần I n... - Thông tư 06/2006/TT-BYT ngày 13/05/2006):
Nội dung Văn bản qui định a) Quy chế Quản lý thuốc gây nghiện ban hành kèm theo Quyết định số 2033/1999/QĐ-BYT ngày 09/7/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Quyết định số Thông tư số 2. 1442/2002/QĐ-BYT ngày 25/4/2002 của Bộ trưởng 06/2006/TT-BYT Bộ Y tế về việc bổ sung một số điều của Quy chế n... Quản lý thuốc gây nghiện ban hành kèm theo Quyết định số 2033/1999/QĐ-BYT ngày 09/7/1999. b) Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần ban hành kèm theo Quyết định số 3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/7/2001 và Quyết định số 1443/2002/QĐ-BYT ngày 25/4/2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Quy chế Quản lý thuốc hướng Thông tư số tâm thần ban hành kèm theo Quyết định số 06/2006/TT-BYT 3. 3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/7/2001; Quyết định số n... 71/2004/QĐ-BYT ngày 09/01/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc bổ sung một số chất vào Danh mục thuốc hướng tâm thần, tiền chất của Quy chế Quản lý thuốc hướng tâm thần ban hành kèm theo Quyết định số 3047/2001/QĐ-BYT ngày 12/7/2001.