Công văn số 4532/QLD-ĐK

Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:11

Thêm vào BST

Báo xấu

17
lượt xem 0
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Công văn số 4532/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đợt 164 do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Công văn số 4532/QLD-ĐK

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 4532/QLDĐK Hà Nội, ngày 01 tháng 4 năm 2019 V/v công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy ĐKLH tại Việt Nam đợt 164 Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên; CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); Website Cục QLD; Lưu: VT, ĐK (N.H). Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Công văn số: 4532/QLDĐK ngày 01/4/2019 của Cục Quản lý Dược) STT Số Hiệu lực Tên nguyên liệu Tiêu Tên cơ sở sản xuất Tên nước giấy giấy đăng làm thuốc được chuẩn nguyên liệu sản xuất đăng ký lưu công bố chất nguyên
lượng ký lưu hành của hành liệu thuốc nguyên thuốc liệu 1 QLĐB 27/02/2022 Tenofovir TC Acebright (India) India 74719 disoproxil fumarate NSX Pharma Pvt Ltd. 2 QLĐB 27/02/2022 Lamivudine USP 40 Shanghai Desano China 74719 Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. 3 QLĐB 27/02/2022 Efavirenz USP 40 Shanghai Desano China 74719 Chemical Pharmaceutical Co., Ltd. 4 QLĐB 27/02/2022 Levonorgestrel EP 7.8 Bayer AG Germany 76019 5 QLĐB 27/02/2022 Levonorgestrel EP 7.8 Bayer AG Germany 76119 6 VD 27/02/2024 Flunarizin EP 8.0 Zhengzhou ruikang China 31460 dihydroclorid pharmaceutical co., ltd. 19 7 VD 27/02/2024 Spiramycin BP Wuxi fortune China 31461 2014 pharmaceutical co., ltd. 19 8 VD 27/02/2024 Spiramycin EP.8 Topfond China 31461 Pharmaceutical Co., 19 Ltd 9 VD 27/02/2024 Loratadin USP 40 MOREPEN India 31462 + TC LABORATORIES 19 NSX LIMITED 10 VD 27/02/2024Alphachymotrypsin USP 40 Beijing Geyuantianrun China 31463 Biotech Co., Ltd. 19 11 VD 27/02/2024Alphachymotrypsin USP 40 Beijing Geyuantianrun China 31464 Biotech Co., Ltd. 19 12 VD 27/02/2024 Irbesartan USP 40 ZHEJIANG HUAHAI China 31465 + TC PHARMACEUTICAL 19 NSX Ltd. China 13 VD 27/02/2024 Hydroclorothiazid USP 40 Suzhou Lixin China 31465 + TC Pharmaceutical Co., 19 NSX Ltd
14 VD 27/02/2024 Irbesartan USP 40 ZHEJIANG HUAHAI China 31466 + TC PHARMACEUTICAL 19 NSX Ltd. China 15 VD 27/02/2024 Hydrociorothiazid USP 40 Suzhou Lixin China 31466 + TC Pharmaceutical Co., 19 NSX Ltd 16 VD 27/02/2024 Celecoxib USP 40 Aarti Drugs Limited India 31467 + TC 19 NSX 17 VD 27/02/2024 Flurbiprofen EP 8.0 FDC Limited India 31468 + TC 19 NSX 18 VD 27/02/2024 Flurbiprofen EP 8.0 FDC Limited India 31469 + TC 19 NSX 19 VD 27/02/2024 Itraconazol (dưới TC LEE PHARMA India 31470 dạng vi hạt 22%) NSX LIMITED 19 20 VD 27/02/2024 Acetylcystein USP 38 WUHAN GRAND China 31474 HOYO CO., LTD 19 21 VD 27/02/2024 Acetylcystein USP 38 WUHAN GRAND China 31475 HOYO CO., LTD 19 22 VD 27/02/2024 Nabumeton USP 38 DIVI’S India 31476 LABORATORIES 19 LIMITED 23 VD 27/02/2024 Clobetasol USP 40 A VIK India 31477 propionat PHARMACEUTICAL 19 LTD 24 VD 27/02/2024 Valsartan USP 40 IPCA India 31478 + TC LABORATORIES 19 NSX LIMITED 25 VD 27/02/2024 Esomeprazol USP 40 EVEREST India 31479 magnesi trihydrat ORGANICS LIMITED 19 26 VD 27/02/2024 Esomeprazol USP 40 EVEREST India 31480 magnesi trihydrat ORGANICS LIMITED 19 27 VD 27/02/2024 Betamethason USP 39 A VIK India 31481 valerat PHARMACEUTICAL 19 LTD 28 VD 27/02/2024 Neomycin sulfat EP 8.0 Sichuan Long March China
31481 Pharmaceutical Co., 19 Ltd 29 VD 27/02/2024 Clotrimazol USP 40 CHANGZHOU China 31482 YABANG 19 PHARMACEUTICAL CO., LTD 30 VD 27/02/2024 Etoricoxib TC KEKULE PHARMA India 31483 NSX LIMITED 19 31 VD 27/02/2024 Fluconazol EP 8.0 GRANULES INDIA India 31484 LIMITED 19 32 VD 27/02/2024 Fluconazol EP 8.0 GRANULES INDIA India 31485 LIMITED 19 33 VD 27/02/2024 Fluconazol EP 8.0 GRANULES INDIA India 31486 LIMITED 19 34 VD 27/02/2024 Acid fusidic EP 8.0 JOYANG China 31487 hemihydrat LABORATORIES 19 35 VD 27/02/2024 Acid fusidic EP 8.0 JOYANG China 31488 hemihydrat LABORATORIES 19 36 VD 27/02/2024 Betamethason USP 39 A VIK India 31488 valerat PHARMACEUTICAL 19 LTD 37 VD 27/02/2024 Gabapentin USP 40 ZHEJIANG CHIRAL China 31489 + TC MEDICINE 19 NSX CHEMICALS 38 VD 27/02/2024 Desloratadin EP8.0 + MOREPEN India 31490 TC LABORATORIES 19 NSX LIMITED 39 VD 27/02/2024 Pregabalin EP 9.0 Maps India 31491 + TC LABORATORIES 19 NSX PRIVATE LIMITED 40 VD 27/02/2024 Pregabalin EP 9.0 Maps India 31492 + TC LABORATORIES 19 NSX PRIVATE LIMITED 41 VD 27/02/2024 Pregabalin EP 9.0 Maps India 31493 + TC LABORATORIES 19 NSX PRIVATE LIMITED 42 VD 27/02/2024 Pyridoxin TC DSM Nutritional Switzerlan
31494 hydroclorid NSX Products GmbH 19 43 VD 27/02/2024 Aciclovir USP 38 Zhejiang Zhebei China 31496 Pharmaceutical Co., 19 Ltd 44 VD 27/02/2024 Aciclovir USP 40 Zhejiang Zhebei China 31497 Pharmaceutical Co., 19 Ltd 45 VD 27/02/2024 Zinc gluconat USP 40 GIVAUDAN France 31498 LAVIROTTE 19 46 VD 27/02/2024 Calcium lactat USP 40 GLOBAL CALCIUM India 31499 pentahydrat Pvt. Ltd 19 47 VD 27/02/2024 Paracetamol USP 41 ANQIU LU’AN China 31500 PHARMACEUTICAL 19 CO. LTD 48 VD 27/02/2024 Paracetamol USP 39 ANQIU LU’AN China 31501 + TC PHARMACEUTICAL 19 NSX CO. LTD 49 VD 27/02/2024 Povidon iod USP 38 R.N.LABORATORIES India 31502 PVT. LTD 19 50 VD 27/02/2024Prednisolon sodium USP 40 HENAN LIHUA China 31503 phosphat + TC PHARMACEUTICAL 19 NSX CO., LT. 51 VD 27/02/2024Pantoprazol sodium EP 8.0 DONG WHA PHARM Korea 31507 sesquihydrat + TC CO., LTD 19 NSX 52 VD 27/02/2024 Dexamethasone BP Zhejiang Xianju China 31508 sodium phosphate 2016 Pharmaceutical Co., 19 Ltd 53 VD 27/02/2024 Povidon iodin USP 38 Adani Pharmachem India 31525 19 54 VD 27/02/2024 Acid folic BP DSM Nutritional Singapore 31526 2016 Products Ltd 19 55 VD 27/02/2024 Paracetamol USP 38 Mallinckrodt Inc USA 31527 19 56 VD 27/02/2024 Clorphemramm BP Supriya lifescience Ltd India 31528 maleat 2015
19 57 VD 27/02/2024 Clotrimazol USP 36 Changzhou Yabang China 31529 Pharmaceutical Co., 19 Ltd 58 VD 27/02/2024 Methylprednisolon USP 40 Zhejiang xianju China 31530 pharmaceutical co. Ltd 19 59 VD 27/02/2024 Acetylcystein USP Fabbrica Italians Italy 31531 39/EP 9 Sintetici S.P.A. 19 60 VD 27/02/2024 Sulfamethoxazol BP Virchow Laboratories India 31532 2013 Limited 19 61 VD 27/02/2024 Trimethoprim BP Shouguang Fukang China 31532 2013 Pharmaceutical Co., 19 Ltd. 62 VD 27/02/2024 Ibuprofen USP 38 Basf corporation Germany 31533 19 63 VD 27/02/2024 Paracetamol BP Hebei jiheng (group) China 31534 20146 pharmaceutical co. ltd 19 64 VD 27/02/2024 Pyridoxin USP 37 Jiangxi Tianxin China 31535 hydroclorid Pharmaceutical co.,ltd 19 65 VD 27/02/2024 Thiamin USP 37 Jiangxi Tianxin China 31535 mononitrat Pharmaceutical co.,ltd 19 66 VD 27/02/2024 Cyanocobalamin USP 37 Ningxia Kingvit China 31535 Pharmaceutical co., ltd. 19 67 VD 27/02/2024 Clopidogrel USP 40 INDSWIFT India 31847 bisulfate LABORATORIES 19 LIMITED 68 VD 27/02/2024 Fexofenadine USP 40 Vasudha Pharma Chem India 31848 hydrochloride Limited 19 69 VD 27/02/2024 Chymotrypsin USP 40 BEIJING China 31849 GEYUANTIANRUN 19 BIOTECH CO., LTD. 70 VD 27/02/2024 Paracetamol EP 9.0 MALLINCKRODT USA 31850 INC 19
71 VD 27/02/2024 Irbesartan USP 41 CTX LIFESCIENCES India 31851 (P) LTD 19 72 VD 27/02/2024 Montelukast USP 40 MOREPEN India 31852 sodium LABORATORIES 19 LIMITED 73 VD 27/02/2024 Loperamide BP VASUDHA PHARMA India 31853 hydrochloride 2015 CHEM LTD 19 74 VD 27/02/2024 Acid Benzoic EP 7 Emerald Performance Netherlands 32100 Materials (kalama 19 chemical) 75 VD 27/02/2024 Acid Salicylic USP 38 Novacyl France 32100 19 76 VD 27/02/2024 Iod USP 38 G.amphray laboratories India 32100 19 77 VD 27/02/2024 Aspirin USP 37 JQC (HUAYIN) China 32103 PHARMACEUTICAL 19 CO., LTD 78 VD 27/02/2024 Natri salicylat USP 38 Yixing City Shenguang China 32103 Mecicine Chemical co., 19 Ltd 79 VD 27/02/2024 Hydrogen peroxyd TCCS Huchems Fine Korea 32104 (50%) Chemical Corp 19 80 VD 27/02/2024 Xanh methylen USP 38 Vanshi Chemicals Pvt India 32106 Ltd 19 81 VD 27/02/2024 NAcetylcysteine EP 9.0 MOEHS CATALANA, SPAIN 32111 S.L. 19 82 VD 27/02/2024 Calcium Lactate EP 8.0 Purac Biochem Nederland 32112 Pentahydrate 19 83 VD 27/02/2024 Fosfomycin EP 9.0 Northeast China 32113 Calcium hydrat Pharmaceutical Group 19 Co., Ltd 84 VD 27/02/2024 Dequalinium EP 9.0 LEBSA Spain 32114 19 85 VD 27/02/2024 Methylergometrine USP 40 Teva Czech Industries Czech
32115 maleate S.r.o. 19 86 VD 27/02/2024 Cilostazol USP 40 AMSAL CHEM PVT. India 32116 LTD. 19 87 VD 27/02/2024 Aciclovir USP 38 Zhejiang Charioteer China 32127 Pharmaceutical Co., 19 Ltd. 88 VD 27/02/2024 Azithromycin USP 39 Shanghai Shyndec China 32128 dihydrate Pharmaceutical 19 (Haimen) Co., Ltd. 89 VD 27/02/2024 Berberine chloride JP XVII Northeast China 32129 Pharmaceutical Group 19 Co., Ltd. 90 VD 27/02/2024 Cephalexin BP Lupin Limited India 32130 monohydrate 2014 19 91 VD 27/02/2024 Cimetidine USP 36 Jiangsu Baosheng China 32131 Longcheng 19 Pharmaceutical Co., Ltd. 92 VD 27/02/2024 Cloxacillin Sodium USP 38 Rajasthan Antibiotics India 32132 Limited 19 93 VD 27/02/2024 Dexamethasone EP 7.0 Zhejiang Xianju China 32133 acetate Pharmaceutical Co., 19 Ltd 94 VD 27/02/2024 Doxycy cline EP 8.0 Kunshan Chemical & China 32134 hyclate Pharmaceutical Co., 19 Ltd 95 VD 27/02/2024 Erythromycin BP SM Biomed SDN. Malaysia 32135 stearate 2013 BHD. 19 96 VD 27/02/2024 Erythromycin BP SM Biomed SDN. Malaysia 32136 stearate 2014 BHD. 19 97 VD 27/02/2024 Ethambutol BP Linaria Chemicals Thailand 32137 hydrochloride 2013 (Thailand) Ltd. 19 98 VD 27/02/2024 Ibuprofen BP Strides Shasun Limited India 32138 2013 19 99 VD 27/02/2024 Fenofibrate (non EP 7.0 Zhejiang Excel China
32139 micronized) Pharmaceutical Co., 19 Ltd 100 VD 27/02/2024 Atorvastatin USP 38 Cadila Healthcare Ltd. India 32140 calcium 19 101 VD 27/02/2024 Dried Aluminum USP 35 SPI Pharma USA 32141 Hydroxide Gel 19 102 VD 27/02/2024 Mannitol EP 8.0 Roquette Freres France 32142 19 103 VD 27/02/2024 Isoniazid USP 40 Vista Organics (P) Ltc. India 32143 19 104 VD 27/02/2024 Betamethasone EP 7.0 Zhejiang Xianju China 32144 Pharmaceutical Co., 19 Ltd. 105 VD 27/02/2024 Indomethacin EP 8.0 Taicang China 32145 Pharmaceutical Factory 19 106 VD 27/02/2024 Betamethasone EP 8.0 Zhejiang Xianju China 32146 Pharmaceutical Co., 19 Ltd 107 VD 27/02/2024 Dexchlorphenirami BP Supriya Lifescience India 32146 ne maleate 2013 Ltd. 19 108 VD 27/02/2024 Albendazole USP 38 Ka Malle India 32147 Pharmaceuticals Ltd 19 109 VD 27/02/2024 Olanzapine USP 38 Cadila Pharmaceuticals India 32150 Limited 19 110 VD 27/02/2024 Povidone Iodine USP 36 BASF Corporation United 32151 19 111 VD 27/02/2024 Dextromethorphan USP 36 Wockhardt Limited India 32152 Hydrobromide 19 112 VD 27/02/2024 Tetracycline BP NINGXIA QIYUAN China 32154 Hydrochloride 2016 Pharmaceutical Co., 19 Ltd. 113 VD 27/02/2024 Thiamine BP Huazhong China 32155 mononitrate 2014 Pharmaceutical Co.,
19 (Vitamin B1) Ltd 114 VD 27/02/2024 Pyridoxine BP Jiangxi Tianxin China 32155 hydrochloride 2014 Pharmaceutical Co., 19 (Vitamin B6) Ltd. 115 VD 27/02/2024 Cyanocobalamin USP 38 Ningxia Kingvit China 32155 (Vitamin B12) Pharmaceutical Co., 19 Ltd. 116 VD 27/02/2024 Vitamin B1 BP Jiangxi Tianxin China 32156 (Thiamine 2015 Pharmaceutical Co., 19 mononitrate) Ltd. 117 VD 27/02/2024 Alpha USP 39 Faizyme Laboratories South 32191 chymotrypsin (Pty) Ltd Africa 19 118 VD 27/02/2024 Glucosamine USP 39 Andhra Medi Pharma India 32192 sulphate sodium India Pvt Ltd 19 chloride 119 VD 27/02/2024 Chondroitin sulfate USP 39 Jiaxing Hengjie China 32192 sodium Biopharmaceutical Co., 19 Ltd. 120 VD 27/02/2024 Galantamine EP 8.0 Indena S.p.A. Italy 32193 hydrobromide 19 121 VD 27/02/2024 Lincomycin HCl Ph. Eur Nanyang Pukang China 32194 7.3 Pharmaceutical Co., 19 Ltd. 122 VD 27/02/2024 Allopurinol Ph. Eur. Harman Finochem Ltd India 32195 8.0 19 123 VD 27/02/2024 Meloxicam Ph. Eur. AMSA Anonima Italy 32196 8.0 Materie Sintetiche & 19 Affini S.P.A. 124 VD 27/02/2024 Meloxicam Ph. Eur. AMSA Anonima Italy 32197 8.0 Materie Sintetiche & 19 Affini S.P.A. 125 VD 27/02/2024 Montelukast USP 38 Laurus Labs Private India 32198 sodium Limited 19 126 VD 27/02/2024 Nebivolol Nhà sản MSN Pharmachem India 32199 hydrochloride xuất Private Limited. 19 127 VD 27/02/2024 Piracetam EP 8.0 Jiangxi Yuehua China 32200 Pharmaceutical Co., 19 Ltd.
128 VD 27/02/2024 Sulbutiamine Nhà sản Luoyang Chemman China 32201 xuất Pharmchem CO. LTD. 19 129 VD 27/02/2024 Tenofovir Nhà sản Mangalam Drugs and India 32202 disoproxil fumarate xuất Organics Ltd. 19 130 VD 27/02/2024 Emtricitabine Nhà sản Hetero Labs Limited India 32202 xuất 19 131 VD 27/02/2024 Mosaprid cittat JP XVII DAEHE Biopharma Korea 32289 dihydrat 19 132 VD 27/02/2024 Sodium Chloride EP 9 Dominion Salt Limited New 32349 Zealand 19 133 VD 27/02/2024 Sodium Chloride EP 9 Esco European Salt Germany 32349 company GmbH & Co. 19 KG 134 VD 27/02/2024 Bambuterol BP Aarti Industries India 32398 hydrochloride 2018 Limited 19 135 VD 27/02/2024 Bisoprolol EP 9.0 Moehs Catalana, S.L. Spain 32399 fumarate 19 136 VD 27/02/2024 Magnesium USP 38 GivaudanLavirotte France 32400 gluconate 19 137 VD 27/02/2024 Calcium In GivaudanLavirotte France 32400 glycerophosphate house 19 (50% Liquid Calcium 138 VD 27/02/2024 Fluconazole EP 8.0 Glenmark India 32401 Pharmaceuticals 19 Limited 139 VD 27/02/2024 Lamivudine USP 39 Hetero Labs Limited India 32402 (UnitIX) 19