Công văn số 4787/QLD-ĐK

Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:3

Thêm vào BST

Báo xấu

15
lượt xem 0
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Công văn số 4787/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Công văn số 4787/QLD-ĐK

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 4787/QLDĐK Hà Nội, ngày 03 tháng 4 năm 2019 V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK. Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017; Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục 12 nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm). Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên; CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); Website Cục QLD; Lưu: VT, ĐK (ht). Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm công văn số 4787/QLDĐK ngày 03/4/2019 của Cục Quản lý Dược) STT Số giấy Hết hiệu Tên nguyên liệu Tiêu Tên cơ sở sản xuất Tên
chuẩn nước đăng ký lực giấy chất s ản lưu đăng ký làm thuốc được lượng nguyên liệu xuất hành lưu hành công bố của nguyên thuốc thuốc nguyên liệu liệu VD Moxifloxacin Chromo Laboratories India 1 31539 27/02/2024 EP.9 India hydrochloride PVt Ltd 19 VD Levofloxacin Neuland Laboratories 2 31579 27/02/2024 USP 40 India hemihydrate Limited 19 VD Chlorpromazine Changzhou Nanjiang 3 31641 27/02/2024 BP 2010 China Hydrochloride Medical Chemical Co., Ltd. 19 VD Levofloxacin Shangyu Jingxin 4 32276 27/02/2024 USP 40 China hemihydrate Pharmaceutical Co.,Ltd 19 VD Zhejiang EastAsia 5 32284 27/02/2024Ofloxacin USP 36 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Zhejiang Apeloa Kangyu 6 32284 27/02/2024Ofloxacin USP 36 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Pefloxacin 7 32286 27/02/2024 EP 8.0 Nakoda Chemicals Ltd. India mesilate dihydrate 19 VD Nanjing Baijingyu 8 31998 27/02/2024Cloramphenicol BP 2014 China Pharmaceutical Co., Ltd 19 VD Northeast Pharmaceutical 9 31998 27/02/2024Cloramphenicol BP 2014 China Group Co., Ltd. 19 VD Pefloxacin NAKODA CHEMICALS 10 31839 27/02/2024 EP 8.0 India mesilate dihydrate Ltd. 19 VD Ciprofloxacin Zhejiang Guobang 11 31549 27/02/2024 USP 38 China hydroclorid Pharmaceutical Co;Ltd 19 VD Zhejiang Apeloa Kangyu 12 32291 27/02/2024Ofloxacin USP 38 China Pharmaceutical Co;Ltd 19