Công văn số 5050/QLD-ĐK

Chia sẻ: Yuziyuan Yuziyuan | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:4

Thêm vào BST

Báo xấu

9
lượt xem 0
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Công văn số 5050/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Công văn số 5050/QLD-ĐK

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 5050/QLDĐK Hà Nội, ngày 05 tháng 04 năm 2019 V/v công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017; Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018; Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành; Theo đề nghị của công ty tại văn thư số 48/CVTV.PHARM đề ngày 15/3/2019 và văn thư số 54/CVTV.PHARM đề ngày 20/3/2019 của Công ty CP Dược phẩm TV.Pharm; văn thư số 315/CV2019/SVP ngày 21/03/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm Savi; văn thư số 180/ĐK DHT đề ngày 11/03/2019 của Công ty cổ Phần Dược phẩm Hà Tây; văn thư số 1519/CV CTCPD đề ngày 19/03/2019 của Công ty cổ phần dược Đồng Nai; văn thư số 471/2019/CV CPC1HN đề ngày 25/02/2019 của Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội; văn thư số 24/CTD đề ngày 02/03/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long; văn thư số 249/PMP đề ngày 13/03/2019 của Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO; văn thư số 42/2019/CVSTA đề ngày 04/03/2019 của Công ty TNHH Liên Doanh STADAVIỆT NAM; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn. Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên; CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); Tổng Cục Hải Quan; Website Cục QLD; Lưu: VT, ĐK (Chi).
Nguyễn Huy Hùng Mẫu số 46 DANH MỤC NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Tiêu Số giấy Hiệu lực chuẩn Tên đăng ký Giấy đăng Tên nguyên liệu chất nước Tên cơ sở sản xuất STT lưu ký lưu làm thuốc được lượng sản xuất nguyên liệu hành hành công bố của nguyên thuốc thuốc nguyên liệu liệu VD 1 19189 19/07/2019 Irbesartan USP Hetero Labs Limited India 13 VD Acetylleucin 2 27543 22/06/2022 (3568 NAcetyl TCNSX Centipharm France 17 D,LLeucine) VD Kopran Research 3 23963 17/12/2020 Atenolol BP 2018 India Laboratories Limited 15 Misoprostol HPMC 1% VD dispersion Piramal Healthcare UK United 4 13626 06/08/2019 NSX (Misoprostol Limited Kingdom 10 Dispersion (1:100)) VD Solara Active Pharma 5 23351 09/09/2020 Ibuprofen EP 8.0 India Sciences Limited 15 VD Solara Active Pharma 6 22681 26/05/2020 Ibuprofen EP 8.0 India Sciences Limited 15 VD Solara Active Pharma 7 26564 06/02/2022 Ibuprofen EP 8.0 India Sciences Limited 17 8 VD 08/12/2019 Sorbitol EP 9.0 Roquette France
22014 (NEOSORB 14 P20/60) VD 9 26424 06/02/2022 Piroxicam EP 8.0 Olon S.p.A Italy 17 VD HETERO LABS 10 25540 05/09/2021 Etoricoxib NSX India LIMITED 16 VD HETERO LABS 11 25541 05/09/2021 Etoricoxib NSX India LIMITED 16 VD HETERO LABS 12 25542 05/09/2021 Etoricoxib NSX India LIMITED 16 VD HETERO LABS 13 25539 05/09/2021 Etoricoxib NSX India LIMITED 16 VD 14 23234 09/09/2020 Timolol maleate EP 7.0 Olon S.p.A Italy 15 VD 15 23233 09/09/2020 Timolol maleate EP 7.0 Olon S.p.A Italy 15 VD 16 21257 08/12/2019 Celecoxib USP 40 Aarti Drugs Limited India 14 VD USP Nicardipin Daito Pharmaceutical 17 28873 22/02/2023 40/JP Japan hydroclorid Co., Ltd 18 17/TCCS VD USP Nicardipin 18 28873 22/02/2023 40/JP OLON S.P.A Italy hydroclorid 18 17/TCCS VD Anqiu lu’an 19 23452 17/12/2020 Paracetamol BP2016 China Pharmaceutical Co., Ltd 15 VD Acetylcystein (N Wuhan Grand Hoyo 20 22401 26/05/2020 AcetylL USP 38 China Co.,Ltd 15 Cysteine) VD Tizanidin 21 26818 22/06/2022 USP 35 Symed Labs Limited hydroclorid 17 22 VD 19/09/2022 Sertraline EP 9.0 Aurobindo Pharma India 28039 hydrochloride Limited, UnitVIII
17 VD DSM Sinochem Cefaclor 23 22544 26/05/2020 USP 37 Pharmaceuticals (Zibo) China monohydrat 15 Co.,Ltd. VD Potasium Zhejiang Haizhou 24 19973 08/11/2019 Guaiacol USP 38 China Pharmaceutical Co.,Ltd 13 sulfonate