intTypePromotion=1
zunia.vn Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z zunia.vn zunia.vn
ADSENSE

Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước

Chia sẻ: Nguyen Nhi | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:4

95
lượt xem
4
download
 
  Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 6 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tổ chức

Chủ đề:
Lưu

Nội dung Text: Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước

  1. Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 6 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không Kết quả của việc thực hiện TTHC:Số đăng ký
  2. Các bước Mô tả bước Tên bước 1. Bước 1 Hồ sơ đăng ký lại được gửi về Cục Quản lý Dược Cục Quản lý Dược tiếp nhận, thẩm định hồ sơ và tổ chức hội 2. Bước 2 đồng xét duyệt thuốc và ban hành danh mục thuốc được cấp số đăng ký Trả cho đơn vị thông báo, Quyết định ban hành số đăng ký tại 3. Bước 3 nơi tiếp nhận H ồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Trang bìa (mẫu 1 ĐKT)
  3. Thành phần hồ sơ 2. Mục lục hồ sơ (Mẫu 2 ĐKT) 3. Đơn đăng ký (Mẫu 5A ĐKT) 4. Tóm tắt đặc tính thuốc (Mẫu 6 ĐKT) 5. Nhãn thuốc (được thiết kế hoặc gắn lên mẫu 7 ĐKT) 6. Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho 1 quy cách đăng ký lưu hành 7. Báo cáo quá trình lưu hành (Mẫu 8 ĐKT) Tra cứu nhãn hiệu hang hoá hoặc giấy chứng nhận bảo hộ nhãn hiệu hang 8. hoá đối với thuốc mang tên thương mại Số bộ hồ sơ: 03 bộ (1 bộ chính , 2 bộ copy)
  4. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Trang bìa: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước 2. Mục lục: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước Đơn đề nghị cấp lại số đăng ký thuốc thuốc sản xuất 3. trong nước 4. Tóm tắt đặc tính thuốc 5. Mẫu nhãn thuốc 6. Báo cáo quá trình lưu hành thuốc Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không
ADSENSE

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

 

Đồng bộ tài khoản
2=>2