intTypePromotion=1
zunia.vn Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z zunia.vn zunia.vn
ADSENSE

Đánh giá chất lượng khối hồng cầu có dung dịch bảo quản trên máy tách thành phần máu tự động tại Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:5

22
lượt xem
4
download
 
  Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Bài viết Đánh giá chất lượng khối hồng cầu có dung dịch bảo quản trên máy tách thành phần máu tự động tại Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy được nghiên cứu nhằm đánh giá các chỉ tiêu chất lượng khối hồng cầu (KHC) có dung dịch bảo quản được điều chế từ hệ thống túi ba (350 ml) đỉnh – đỉnh và hệ thống túi ba (350 ml) đỉnh – đáy trên thiết bị máy tách máu tự động MacoPress Smart (MPS) tại Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy.

Chủ đề:
Lưu

Nội dung Text: Đánh giá chất lượng khối hồng cầu có dung dịch bảo quản trên máy tách thành phần máu tự động tại Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy

  1. Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số 3 * 2021 ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG KHỐI HỒNG CẦU CÓ DUNG DỊCH BẢO QUẢN TRÊN MÁY TÁCH THÀNH PHẦN MÁU TỰ ĐỘNG TẠI TRUNG TÂM TRUYỀN MÁU CHỢ RẪY Lê Hoàng Oanh1, Hồ Trọng Hiếu1, Lê Thanh Hải1 TÓM TẮT Mục tiêu: Nghiên cứu nhằm đánh giá các chỉ tiêu chất lượng khối hồng cầu (KHC) có dung dịch bảo quản được điều chế từ hệ thống túi ba (350 ml) đỉnh – đỉnh và hệ thống túi ba (350 ml) đỉnh – đáy trên thiết bị máy tách máu tự động MacoPress Smart (MPS) tại Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy. Đối tượng - Phương pháp: Nghiên cứu mô tả cắt ngang tổng cộng 200 đơn vị máu toàn phần thể tích 350 ml lấy trong hệ thống túi ba đỉnh – đỉnh và 200 đơn vị máu toàn phần thể tích 350 ml lấy trong hệ thống túi ba đỉnh – đáy thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu được đưa vào nghiên cứu. Túi máu toàn phần được ly tâm và dùng máy tách máu tự động MPS theo chương trình của hãng Macopharma để tách KHC. Đánh giá các chỉ tiêu chất lượng của KHC có dung dịch bảo quản sau khi điều chế dựa vào quy định của Bộ Y tế (Thông tư 26/2013/TT-BYT) và tiêu chuẩn Châu Âu. Dữ kiện được phân tích bằng phần mềm STATA 13.0, và thời gian nghiên cứu từ 09/2019 đến 10/2019. Kết quả: KHC điều chế từ túi ba đỉnh – đỉnh có dung dịch bảo quản đáp ứng các chỉ tiêu chất lượng theo quy định, trung bình: thể tích 250,4±10,4 ml, Hematocrit 62,8±3,7%, Hemoglobin 48,7±6,3g, số lượng bạch cầu (X109) 2,09 ± 0,3. KHC giảm bạch cầu điều chế từ túi ba đỉnh – đáy có dung dịch bảo quản đáp ứng các chỉ tiêu chất lượng theo quy định, trung bình: thể tích 225,4±10,6 ml, Hematocrit 62,4±2 %, Hemoglobin 46,8 ± 2,7 g, số lượng bạch cầu tồn dư (X109) 0,75 ± 0,12, tỷ lệ loại bỏ bạch cầu 72,6 ± 4,4%. Kết luận: Chất lượng KHC có dung dịch bảo quản được điều chế từ máu toàn phần 350 ml bằng hệ thống túi ba đỉnh – đỉnh, và túi ba đỉnh – đáy trên thiết bị máy tách máu tự động MacoPress Smart đáp ứng các tiêu chuẩn quy định của Bộ Y tế và một số tiêu chuẩn của Châu Âu. Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy triển khai sử dụng máy tách máu tự động với hiệu quả cao đáp ứng cho việc điều trị, giảm dần kỹ thuật ép máu thủ công do con người thực hiện. Từ khoá: khối hồng cầu, khối hồng cầu giảm bạch cầu, túi đỉnh-đỉnh, túi đỉnh-đáy ABSTRACT THE QUALITY ASSESSMENTS OF RED CELLS, IN ADDITIVE SOLUTION ON AUTOMATIC SEPARATION OF BLOOD COMPONENT MACHINE IN CHO RAY BLOOD TRANSFUSION CENTER Le Hoang Oanh, Ho Trong Hieu, Le Thanh Hai * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Vol. 25 - No. 3 - 2021: 28 - 32 Objective: The quality assessments of Red Cells (RC), in Additive Solution prepared from the top-top (350ml) blood bags system and the top-bottom (350 ml) blood bags system on the MacoPress Smart automatic machine (MPS) in Cho Ray Blood Transfusion Center. Methods: Cross sectional description study. A total of 200 units of 350 ml of whole blood were taken in a top-top blood bag system and 200 units of 350 ml of whole blood were taken in a top-bottom blood bag system that met the inclusion criteria for the study. Whole blood was centrifuged and MPS was used according to the Macopharma program to isolate red cells. Evaluation of the quality of Red Cells, in Additive Solution after the Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy 1 Tác giả liên lạc: TS.BS. Lê Hoàng Oanh ĐT: 0903688480 Email: lhoanh480@gmail.com 28 Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện Chợ Rẫy
  2. Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số 3 * 2021 Nghiên cứu Y học preparation based on the regulations of the Ministry of Health (number 26/2013/TT-BYT) and European standards. Data were analyzed using STATA 13.0 software, and study time from 09/2019 to 10/2019. Results: Red cells, in Additive Solution prepared from the top-top (350ml) blood bags system meet the quality criterias standard, average: volume 250.4±10.4 ml, hematocrit 62.8±3.7%, hemoglobin 48.7 ± 6.3g, white blood cells count (X109) 2.09 ± 0.3. Red cells, Buffy Coat Removed, in Additive Solution prepared from the top-bottom (350ml) blood bags system meet the quality criterias standard, average: volume 225.4±10.6 ml, hematocrit 62.4 ± 2%, hemoglobin 46.8 ± 2.7g, white blood cells count (X109) 0.75 ± 0.12, removed leukocyte rate 72.6 ± 4.4%. Conclusion: The quality of Red cells, in Additive Solution were prepared from 350 ml of whole blood using triple top-top bags system and triple top-bottom bags system on the Macopress smart machine meet the standards, which set by the Ministry of Health and some European standard. Cho Ray blood transfusion center is using the automatic machine with high efficiency, reducing manual blood pressure technique. Keywords: red cells, leucodepleted red cells, top and top bags, top and bottom bags ĐẶT VẤN ĐỀ chế với túi ba (350 ml) đỉnh-đáy theo quy định của Bộ Y tế và tiêu chuẩn Châu Âu. Máu được xem như một dược phẩm quý giá cho đến nay chưa có gì thay thế được. Trong đó, ĐỐI TƢỢNG- PHƢƠNG PHÁP NGHIÊNCỨU khối hồng cầu (KHC) là chế phẩm máu được sử Đối tƣợng nghiên cứu dụng phổ biến cho việc điều trị. Hiện nay, loại Tổng cộng 400 đơn vị máu toàn phần thể tích túi ba (350 ml) đỉnh-đỉnh được sử dụng phổ biến 350 ml lấy trong hệ thống túi ba đỉnh – đỉnh và ở nước ta và thường điều chế bằng bàn ép máu đỉnh – đáy thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu (đạt tiêu thủ công, loại túi ba (350 ml) đỉnh-đáy bắt đầu chuẩn về thể tích và được sàng lọc huyết sắc tố sử dụng ở một số ít trung tâm do cần máy tách bằng dung dịch CuSO4 khi tiếp nhận) được đưa thành phần máu tự động. Thiết bị máy tách máu vào nghiên cứu. Điều chế được 200 KHC có tự động giúp giảm dần kỹ thuật ép máu thủ dung dịch bảo quản từ túi ba đỉnh – đỉnh và 200 công do con người thực hiện, tạo sự đồng bộ khi KHC giảm bạch cầu có dung dịch bảo quản từ sản xuất chế phẩm trên quy mô lớn và số lượng túi ba đỉnh – đáy. Khối hồng cầu có dung dịch nhiều, nâng cao chất lượng chế phẩm nhằm đáp bảo quản là khối hồng cầu đậm đặc có bổ sung ứng tốt cho việc điều trị bệnh nhân, máy sử dung dịch bảo quản hồng cầu nhằm cải thiện dụng được cho cả hai loại túi máu đỉnh-đỉnh và chất lượng hồng cầu(1). đỉnh-đáy. Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy đã Phƣơng pháp nghiên cứu triển khai sản xuất KHC có dung dịch bảo quản Thiết kế nghiên cứu trên hệ thống túi ba (350 ml) đỉnh-đỉnh và đỉnh- đáy bằng máy tách máu tự động. Chúng tôi thực Nghiên cứu mô tả cắt ngang. hiện đề tài “Đánh giá chất lượng khối hồng cầu Thiết bị, dụng cụ và nguyên vật liệu tại Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy trên thiết bị Máy ly tâm lạnh Heraeus Cryofuge 8500I máy tách thành phần máu tự động”. (Thermo), máy tách máu tự động MacoPress Mục tiêu Smart (MPS- hãng Macopharma), máy phân tích Đánh giá chỉ tiêu chất lượng khối hồng cầu tế bào tự động DxH 600 Beckman counter, túi có dung dịch bảo quản được điều chế với túi ba máu ba 350 ml đỉnh – đỉnh (mã túi MRE4285LQ) (350 ml) đỉnh-đỉnh theo quy định của Bộ Y tế và và túi máu ba 350 ml đỉnh – đáy (mã túi tiêu chuẩn Châu Âu. MRT410U) của hãng Macopharma. Đánh giá chỉ tiêu chất lượng khối hồng cầu Phương pháp điều chế, lấy mẫu giảm bạch cầu có dung dịch bảo quản được điều Túi máu toàn phần 350 ml được ly tâm và Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện Chợ Rẫy 29
  3. Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số 3 * 2021 dùng máy tách máu tự động MPS theo chương các KHC, BC thành phẩm, lấy mẫu kiểm tra các trình của hãng Macopharma. Một đơn vị máu chỉ tiêu chất lượng sau điều chế. Ghi chép và toàn phần 350 ml loại đỉnh-đỉnh tách được 2 sản tính toán các thông số: thể tích (ml/túi), phẩm: huyết tương tươi và khối hồng cầu, và Hematocrit (%), Hemoglobin (g/túi), số lượng một đơn vị máu toàn phần 350 ml loại đỉnh-đáy bạch cầu tồn dư (X109/túi), tỷ lệ loại bỏ bạch cầu tách được 3 sản phẩm: huyết tương tươi, khối (%) cho KHC. hồng cầu và khối buffy coat (BC). Lắc trộn đều Số lượng bạch cầu trong BC x 100% Tỷ lệ loại bỏ bạch cầu = (Số lượng bạch cầu trong BC + Số lượng bạch cầu trong KHC giảm bạch cầu) Tiêu chuẩn đánh giá chất lượng Bảng 1: Kết quả kiểm tra máu toàn phần trước khi Sử dụng bộ tiêu chuẩn chất lượng theo Thông điều chế (n = 400) Máu toàn phần Thể tích máu lấy (ml/túi) tư 26/2013-BYT về việc Hướng dẫn Hoạt động Trung bình 362,5 Truyền máu(1) và tiêu chuẩn Châu Âu(2) để đánh Độ lệch chuẩn 9,5 h giá chất lượng KHC và KHC giảm bạch cầu. Giá trị nhỏ nhất 355,1 - Tiêu chuẩn loại trừ: các đơn vị máu toàn Giá trị lớn nhất 380,2 (1) phần 350 ml có huyết tương đục sau ly tâm. Quy định của Bộ Y tế 315-385 (2) Tiêu chuẩn Châu Âu 311,5-388,5 - Thời gian nghiên cứu từ tháng 09 - 10/2019. Đánh giá các chỉ tiêu chất lƣợng KHC có dung Xử lý số liệu dịch bảo quản sau khi điều chế từ hệ thống túi Bằng phần mềm STATA 13.0, các biến số ba đỉnh – đỉnh định lượng (thể tích, hematocrit, hemoglobin, Tất cả các KHC sau khi điều chế đều đáp số lượng bạch cầu, số lượng bạch cầu loại bỏ) ứng theo tiêu chuẩn chất lượng của Bộ Y tế và được mô tả bằng trung bình và độ lệch chuẩn tiêu chuẩn Châu Âu (Bảng 2). (đối với các biến số định lượng có phân phối bình thường), trung vị và khoảng tứ phân vị Đánh giá các chỉ tiêu chất lƣợng KHC giảm (đối với các biến số định lượng có phân phối bạch cầu có dung dịch bảo quản sau khi điều không bình thường). chế từ hệ thống túi ba đỉnh – đáy Tất cả các KHC giảm bạch cầu sau khi điều KẾT QUẢ chế đều đáp ứng theo tiêu chuẩn chất lượng của Đánh giá chỉ tiêu thể tích máu toàn phần 350 Bộ Y tế và tiêu chuẩn Châu Âu (Bảng 3). ml trƣớc khi điều chế 400 đơn vị máu toàn phần 350 ml đều đạt tiêu chuẩn về thể tích theo quy định (Bảng 1). Bảng 2: Kết quả chất lượng KHC có dung dịch bảo quản (n=200) 9 KHC Thể tích (ml/túi) Hematocrit (%) Hemoglobin (g/túi) Số lượng bạch cầu (10 /túi) Trung bình 250,4 62,8 48,7 2,09 Độ lệch chuẩn 10,4 3,7 6,3 0,3 Giá trị nhỏ nhất 232,5 58,1 38 1,82 Giá trị lớn nhất 268,2 66,2 52,2 2,68 (1)* Quy định của Bộ Y tế 208-282 50-70 ≧35 Không đề cập. (2) Tiêu chuẩn Châu Âu Tùy theo túi máu sử dụng 50-70 ≧ 35 Không đề cập. Ngoài tiêu chuẩn 0 0 0 Tỷ lệ dạt 100% 100% 100% (*) Tối thiểu 75% tổng số các đơn vị máu được kiểm tra đạt tiêu chuẩn (**) Tối thiểu 90% tổng số các đơn vị máu được kiểm tra đạt tiêu chuẩn 30 Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện Chợ Rẫy
  4. Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số 3 * 2021 Nghiên cứu Y học Bảng 3: Kết quả chất lượng KHC giảm bạch cầu có dung dịch bảo quản (n=200) Thể tích Hematocrit Hemoglobin Số lượng bạch cầu Tỷ lệ loại bỏ KHC giảm bạch cầu 9 (ml/túi) (%) (g/túi) tồn dư (10 /túi) bạch cầu (%) Trung bình 225,4 62,4 46,8 0,75 72,6 Độ lệch chuẩn 10,6 2 2,7 0,12 4,4 Giá trị nhỏ nhất 211,3 56,1 36 0,3 62,8 Giá trị lớn nhất 238,7 66,5 53,4 0,89 87,9 (1)* Quy định của Bộ Y tế 208-282 50-70 ≧33,25 < 1,2 > 70 (2) Tiêu chuẩn Châu Âu Tùy theo túi máu sử dụng 50-70 ≧33,44 < 0,93 Không đề cập. Ngoài tiêu chuẩn 0 0 0 0 8% Tỷ lệ dạt 100% 100% 100% 100% 92% (*) Tối thiểu 75% tổng số các đơn vị máu được kiểm tra đạt tiêu chuẩn (**) Tối thiểu 90% tổng số các đơn vị máu được kiểm tra đạt tiêu chuẩn BÀN LUẬN cầu 72,6% tương đương với nghiên cứu của Đánh giá một số chỉ tiêu chất lƣợng KHC có Trần Thị Thủy (2016)(3) là 72,38%. Ưu điểm của dung dịch bảo quản sau khi điều chế từ đơn vị hệ thống túi máu đỉnh-đáy khi tách các thành máu toàn phần 350 ml loại túi đỉnh-đỉnh phần máu trên máy tách máu tự động là tỷ lệ giữa huyết tương và lớp buffy coat được kiểm Kết quả kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng của soát thông qua cảm biến. Khối HCL được KHC sau khi điều chế từ đơn vị máu toàn phần chuyển qua túi chứa dung dịch bảo quản 350ml (Bảng 2) đều đáp ứng tiêu chuẩn của Bộ Y SAGM nên hỗ trợ các hoạt động chuyển hóa tế(1) và tiêu chuẩn Châu Âu(2). Khối HCL có thể của hồng cầu, giảm thiểu thấp nhất sự thoái ể tích trung bình 250,4ml, lượng huyết sắc tố biến trong thời gian lưu trữ. Lớp buffy coat trung bình 48,7g, tương đương với nghiên cứu được giữ lại trong túi máu toàn phần ban đầu, của Trần Thị Thủy (2016)(3) là 247,97 ml và 48,61 điều này không chỉ giúp tăng hiệu quả điều g. Dung dịch SAGM bảo quản KHC sẽ hỗ trợ các chế khối tiểu cầu từ lớp buffy coat(5) mà còn hoạt động chuyển hóa của hồng cầu nên giảm làm giảm lượng bạch cầu tồn dư và tiểu cầu thiểu thấp nhất sự thoái biến trong thời gian lưu trong KHC(6). Theo nghiên cứu của tác giả trữ. Tuy nhiên, lượng bạch cầu tồn dư trong Trương Thị Kim Dung (2016) cho rằng có mối KHC (2,09 x109/túi) có ảnh hưởng xấu đến chất tương quan thuận là khi lượng bạch cầu tồn dư lượng KHC lưu trữ vì khi chết chúng giải phóng trong KHC càng cao thì mức độ tán huyết càng ra nhiều chất nội bào như phosphatase, elatase, cao trong giai đoạn bảo quản(7). KHC giảm protease, histamin serotonin… sẽ gây sốt, dị ứng bạch cầu có dung dịch bảo quản có thể hạn hoặc có thể gây sốc khi truyền máu(4), hạn chế chế phần lớn tác hại không mong muốn của này đem lại sự không mong muốn khi sử dụng bạch cầu khi truyền KHC. KHC này. Đánh giá một số chỉ tiêu chất lƣợng KHC giảm KẾT LUẬN bạch cầu có dung dịch bảo quản Nghiên cứu “Đánh giá chất lượng khối hồng Kết quả kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng cầu có dung dịch bảo quản tại Trung tâm của khối HCL giảm bạch cầu sau khi điều chế Truyền máu Chợ Rẫy trên thiết bị máy tách từ đơn vị máu toàn phần 350ml (Bảng 3) đều thành phần máu tự động” có kết quả như sau: đáp ứng tiêu chuẩn của Bộ Y tế(1). Khối HCL có - KHC có dung dịch bảo quản điều chế từ túi thể tích trung bình 225,4ml, lượng huyết sắc tố ba đỉnh – đỉnh đáp ứng các chỉ tiêu chất lượng trung bình 46,8g. Đặc biệt lượng bạch cầu tồn theo quy định, trung bình: thể tích 250,4 ml, dư là 0,75 x109/túi phù hợp với tiêu chuẩn Hematocrit 62,8%, Hemoglobin 48,7 g. Châu Âu(2) (
  5. Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số 3 * 2021 điều chế từ túi ba đỉnh – đáy đáp ứng các chỉ 2. Council of Europe (2017). "Guide to the preparation use and quality assurance of blood components, 19th edition, pp.297- tiêu chất lượng theo quy định, trung bình: thể 304. Council of Europe Publishing. tích 225,4 ml, Hematocrit 62,4%, Hemoglobin 3. Trần Thị Thủy (2016). "Bước đầu nghiên cứu điều chế khối hồng cầu bằng hệ thống túi đỉnh-đáy tại Viện Huyết học -Truyền 46,8 g, số lượng bạch cầu tồn dư (X109) 0,75, và máu TW". Y Học Việt Nam, 446:71-79. tỷ lệ loại bỏ bạch cầu 72,6%. 4. Đỗ Trung Phấn (2012). "Truyền máu hiện đại cập nhật và ứng dụng trong điều trị bệnh". Nhà Xuất Bản Giáo dục Việt Nam. Trung tâm Truyền máu Chợ Rẫy tiếp tục 5. Kretschmer V, Khan-Bluoki K, Biermann E, et al (2010). điều chế khối hồng cầu trên thiết bị máy tách "Automatic separation of blood component in a new bag máu tự động với hiệu quả cao đáp ứng cho việc system". Automation in blood transfusion, pp.109-119. Kluwer Academic Pulisher, USA. điều trị bệnh nhân, giảm dần kỹ thuật ép máu 6. Hurtado C, Bonanad S, Soler M, et al (2000). "Quality analysis of thủ công do con người thực hiện, tạo sự đồng bộ blood component obtained by automated buffy-coat layer khi sản xuất chế phẩm trên quy mô lớn và số removal with a top & bottom system (Optipress (R) II)". Haematologica, 85:390-395. lượng nhiều. Tiếp tục nghiên cứu hiệu quả 7. Trương Thị Kim Dung (2016). "Đánh giá mức độ tán huyết của truyền các chế phẩm này tại các khoa lâm sàng, hồng cầu lắng dự trữ tại Bệnh viện Truyền máu Huyết học". Y nhằm cải tiến liên tục về quy trình và đảm bảo Học Việt Nam, 446:1032-1039. chất lượng sản phẩm. Ngày nhận bài báo: 04/04/2021 TÀI LIỆU THAM KHẢO Ngày nhận phản biện nhận xét bài báo: 05/05/2021 1. Bộ Y tế (2013). "Hướng dẫn hoạt động truyền máu". Thông tư Ngày bài báo được đăng: 25/05/2021 26/2013/TT-BYT. 32 Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện Chợ Rẫy
ADSENSE

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

 

Đồng bộ tài khoản
2=>2