Đánh giá hiệu quả nâng cao chất lượng xét nghiệm thông qua thực hiện ngoại kiểm tra

Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 20 * Phụ bản của Số 1 * 2016<br /> <br /> <br /> ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ NÂNG CAO CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM<br /> THÔNG QUA THỰC HIỆN NGOẠI KIỂM TRA<br /> Lê Xuân Trường*, Bùi Thị Hồng Châu*, Trần Mỹ Hạnh**<br /> <br /> TÓM TẮT<br /> Mở đầu: Hiện nay, xét nghiệm là lĩnh vực đang phát triển, được ứng dụng nhiều thành tựu khoa học kỹ<br /> thuật mới cho kết quả xét nghiệm sớm và tin cậy. Kết quả xét nghiệm tin cậy không chỉ giúp các bác sĩ lâm sàng<br /> chẩn đoán chính xác để điều trị bệnh kịp thời mà còn có thể dự báo sớm những nguy cơ mắc bệnh, theo dõi, sàng<br /> lọc, tầm soát bệnh,... Việc các phòng xét nghiệm nhận biết được tầm quan trọng của việc đảm bảo chất lượng và<br /> kiểm tra chất lượng trong hoạt động xét nghiệm là hết sức quan trọng, những phòng xét nghiệm khi thực hiện<br /> nghiêm túc các nguyên tắc đảm bảo và kiểm tra chất lượng sẽ mang lại cho bệnh nhân các kết quả xét nghiệm tin<br /> cậy và tiết kiệm chi phí.<br /> Mục tiêu: Xác định các yếu tố ảnh hưởng đến sai số trong quá trình thực hiện ngoại kiểm và nhận định các<br /> hình thức sai số trong quá trình thực hiện ngoại kiểm tra.<br /> Phương pháp nghiên cứu: Mô tả, cắt ngang trên 140 phòng xét nghiệm y khoa tại Thành phố Hồ Chí Minh<br /> (TP.HCM) và các tỉnh/ thành phố thực hiện chương trình ngoại kiểm tra Sinh hóa được triển khai tại Trung tâm<br /> Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM từ năm 2012 đến năm 2014. Lựa chọn 3 thông số xét nghiệm gồm: glucose,<br /> cholesterol và AST; sử dụng kết quả ngoại kiểm tra để phân tích, đánh giá kết quả thực hiện của các phòng xét<br /> nghiệm.<br /> Kết quả: Qua phân tích chi tiết ba thông số tiêu biểu, chúng tôi nhận thấy việc lựa chọn phương pháp thực<br /> hiện ảnh hưởng rất lớn đến kết quả thực hiện của phòng xét nghiệm. Có sự ảnh hưởng nồng độ mẫu đến kết quả<br /> xét nghiệm. Trong quá trình thực hiện, kết quả của phòng xét nghiệm luôn tiềm ẩn một tỉ lệ sai số ngẫu nhiên<br /> (thường do con người) và sai số hệ thống (do thiết bị, hóa chất,...) nhất định.<br /> Kết luận: Phòng xét nghiệm có thể nhận định được trường hợp sai số, những yếu tố tiềm ẩn có thể ảnh<br /> hưởng đến chất lượng xét nghiệm, từ đó có những hành động phòng ngừa nhằm cải tiến chất lượng<br /> Từ khóa: chất lượng xét nghiệm.<br /> ABSTRACT<br /> EFFECTIVENESS EVALUATION OF IMPROVING TEST PERFORMANCE<br /> THROUGH TESTING PRODUCTS<br /> Le Xuan Truong, Bui Thi Hong Chau, Tran My Hanh<br /> * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 20 - Supplement of No 1 - 2016: 40 – 45<br /> <br /> Introduction: Currently, the field tests are developed and applied many scientific and technical achievements<br /> to test new early and reliably. Reliable test results not only help clinicians accurately diagnose timely treatment<br /> that can predict the risk of disease early, tracking, screening, screening and treatment,... The laboratories recognize<br /> the importance of quality assurance and quality inspection during the test operation is extremely important, the<br /> laboratory as strict implementation of the principle of ensuring and checking quality gives patients the confidence<br /> test results and cost savings. Experts and some research, quality testing is influenced by many factors.<br /> Objectives: Identify the factors affecting uncertainty in the process of implementation of foreign control and<br /> identify the form of errors in the process of implementing foreign check.<br /> <br /> * ĐH Y Dược TP Hồ Chí Minh ** Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm Tp. Hồ Chí Minh<br /> Địa chỉ liên hệ : PGS.TS. Lê Xuân Trường ĐT: 01269872057 Email: lxtruong1957@gmail.com<br /> 40 Chuyên Đề Khoa học Cơ bản – Y tế Công cộng<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 20 * Phụ bản của Số 1 * 2016 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Methods: The study design according to the method described, cut out 140 medical laboratories in Ho Chi<br /> Minh City (HCMC) and the provinces/cities perform external testing program Biochemical investigations were<br /> carried out in the Center City calibration tests between 2012 and 2014. Option 3 laboratory parameters including<br /> glucose, cholesterol and AST; use of foreign test results to analyze, evaluate implementation results of the<br /> laboratory.<br /> Results: Through a detailed analysis of three typical parameters, we find that the selection methodology huge<br /> impact to performance results of the laboratory. There is a pattern to affect the concentration of the test results.<br /> During the implementation process, the results of the laboratory always potential a random error ratio (typically<br /> human) and systematic errors (by equipment, chemicals,...).<br /> Conclusions: The laboratory may be the case identified errors, latent factors can affect the quality of tests,<br /> from which there are preventive actions to improve quality.<br /> Keywords: quality testing.<br /> ĐẶT VẤN ĐỀ giám sát chất lượng xét nghiệm. Ngoại kiểm tra<br /> mang lại nhiều lợi ích cho phòng xét nghiệm, cơ<br /> Hiện nay, xét nghiệm là lĩnh vực đang phát<br /> sở khám bệnh, chữa bệnh, bác sĩ lâm sàng, bệnh<br /> triển, được ứng dụng nhiều thành tựu khoa học<br /> nhân, các cơ quan quản lý,… giúp phòng xét<br /> kỹ thuật mới cho kết quả xét nghiệm sớm và tin<br /> nghiệm so sánh kết quả xét nghiệm với các<br /> cậy. Kết quả xét nghiệm tin cậy không chỉ giúp<br /> phòng xét nghiệm khác trong cùng khu vực,<br /> các bác sĩ lâm sàng chẩn đoán chính xác để điều<br /> trong một hoặc nhiều quốc gia thông qua một<br /> trị bệnh kịp thời mà còn có thể dự báo sớm<br /> đơn vị triển khai ngoại kiểm độc lập. Theo các<br /> những nguy cơ mắc bệnh, theo dõi, sàng lọc, tầm<br /> chuyên gia và một số nghiên cứu, chất lượng xét<br /> soát bệnh,... Nhu cầu xét nghiệm không chỉ dành<br /> nghiệm chịu ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố. Để<br /> riêng cho bệnh nhân mà còn dành cho người<br /> đánh giá một số yếu tố ảnh hưởng đến chất<br /> khỏe mạnh nhằm phát hiện, tầm soát bệnh sớm.<br /> lượng xét nghiệm, chúng tôi đã tiến hành nghiên<br /> Việc các phòng xét nghiệm nhận biết được tầm<br /> cứu đề tài: “Đánh giá hiệu quả nâng cao chất<br /> quan trọng của việc đảm bảo chất lượng và kiểm<br /> lượng xét nghiệm thông qua thực hiện ngoại<br /> tra chất lượng trong hoạt động xét nghiệm là hết<br /> kiểm tra sinh hóa”.<br /> sức quan trọng, những phòng xét nghiệm khi<br /> thực hiện nghiêm túc các nguyên tắc đảm bảo và ĐỐITƯỢNG-PHƯƠNGPHÁPNGHIÊNCỨU<br /> kiểm tra chất lượng sẽ mang lại cho bệnh nhân Đối tượng nghiên cứu<br /> các kết quả xét nghiệm tin cậy và tiết kiệm chi 140 phòng xét nghiệm y khoa tại Thành phố<br /> phí. Kiểm tra chất lượng xét nghiệm là những Hồ Chí Minh (TP.HCM) và các tỉnh/ thành phố<br /> phương pháp giúp xác định độ chính xác và độ thực hiện chương trình ngoại kiểm tra Sinh hóa<br /> xác thực của một xét nghiệm nhằm phát hiện được triển khai tại Trung tâm Kiểm chuẩn Xét<br /> những sai số và nguyên nhân của những sai số nghiệm TP.HCM từ năm 2012 đến năm 2014.<br /> đó để kịp thời loại bỏ hoặc hạn chế sai số(1,2,3) Lựa chọn 3 thông số xét nghiệm gồm: glucose,<br /> trong đó có ngoại kiểm tra chất lượng xét cholesterol và AST; sử dụng kết quả ngoại kiểm<br /> nghiệm. Ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm tra để phân tích, đánh giá kết quả thực hiện của<br /> thường được diễn giải là công tác đánh giá việc các phòng xét nghiệm.<br /> thực hiện xét nghiệm của các phòng xét nghiệm<br /> Bảng 1. Số lượng PXN tham gia theo tỉnh/ thành phố<br /> thông qua so sánh liên phòng xét nghiệm bằng<br /> Tỉnh/ thành phố Số lượng PXN<br /> việc thử nghiệm một mẫu chuẩn giống nhau có tham gia nghiên cứu<br /> nồng độ các chất chưa biết, là một công cụ quan Tp. Hồ Chí Minh 80<br /> An Giang 18<br /> trọng của kiểm tra chất lượng được sử dụng để Bạc Liêu 4<br /> <br /> <br /> <br /> Khoa học Cơ bản 41<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 20 * Phụ bản của Số 1 * 2016<br /> <br /> Tỉnh/ thành phố Số lượng PXN Các dữ liệu sử dụng trong nghiên cứu này gồm<br /> tham gia nghiên cứu<br /> Bến Tre 4 Tỉ lệ % z-score vượt ±3 của các PXN tham gia<br /> Cà Mau 2 ngoại kiểm tra qua từng mẫu và từng chu kỳ để<br /> Cần Thơ 9<br /> Đồng Tháp 3 đánh giá tình hình thực hiện chung của các PXN.<br /> Hậu Giang 2 Lựa chọn 3 thông số xét nghiệm gồm: glucose,<br /> Kiên Giang 1 cholesterol và AST; sử dụng kết quả ngoại kiểm<br /> Long An 5<br /> Sóc Trăng 2 tra trong năm 2014 để phân tích, đánh giá kết<br /> Tiền Giang 3 quả thực hiện của các PXN dựa trên biểu đồ biểu<br /> Trà Vinh 4<br /> Vĩnh Long 3 diễn tỉ lệ % z-score vượt ± 3 qua các chu kỳ, bảng<br /> thống kê tỉ lệ và biểu đồ biểu diễn CV% của các<br /> Phòng xét nghiệm sử dụng mẫu ngoại<br /> phương pháp thực hiện, biểu đồ sự phân tán z-<br /> kiểm tra do công ty Randox sản xuất, là mẫu<br /> score theo nồng độ.<br /> huyết thanh có nguồn gốc từ người được sản<br /> xuất dưới dạng đông khô không công bố trước Phương pháp nghiên cứu<br /> giá trị của các thông số. PXN tham gia sẽ thực Sử dụng phương pháp cắt ngang mô tả. Sử<br /> hiện phân tích mẫu theo các xét nghiệm đã dụng chỉ số z-score để đánh giá kết quả thực<br /> đăng ký ngoại kiểm (mẫu sinh hóa có thể thực hiện của các phòng xét nghiệm.<br /> hiện đến 50 thông số xét nghiệm). Định kỳ  |z-score| ≥ 3,0: kết quả không thể chấp nhận<br /> mỗi tháng thực hiện một mẫu, mỗi chu kỳ → có sai số<br /> thực hiện 12 mẫu được ký hiệu theo thứ tự từ  2,0 ≤ |z-score| < 3,0: kết quả cảnh báo, cần chú<br /> mẫu 1 đến mẫu 12(4,9). Mỗi mẫu ngoại kiểm ý theo dõi<br /> chứa 5ml mẫu đông khô. Trước khi thực hiện  |z-score| < 2,0: kết quả chấp nhận.<br /> phân tích, PXN phải hoàn nguyên bằng cách Đánh giá sự ảnh hưởng của các phương<br /> hòa tan mẫu với 5ml nước cất sạch ở nhiệt độ pháp xét nghiệm đến kết quả của PXN bằng biểu<br /> +200C đến +250C. Đóng lọ mẫu và để yên 60 đồ CV% của các phương pháp. Theo đó CV%<br /> phút ở nơi tránh ánh sáng trước khi sử dụng. càng nhỏ thì độ chính xác của phương pháp<br /> Lắc nhẹ để mẫu đông khô tan hoàn toàn. càng cao. Đánh giá sự ảnh hưởng của nồng độ<br /> Không được lắc mạnh lọ mẫu. Mẫu bền ít nhất mẫu đến kết quả thực hiện của PXN bằng biểu<br /> 3 ngày trong điều kiện bảo quản từ 2 - 80C đồ phân tán z-score theo nồng độ. Nếu kết quả<br /> hoặc 8 giờ trong điều kiện bảo quản 15 - 250C. z-score dao động quanh đường trung tâm ở<br /> Bảng 2. Các phương pháp thực hiện của từng thông khoảng nồng độ nào đó, có thể nhận định nhanh<br /> số kết quả ngoại kiểm tra của đơn vị thực hiện tốt ở<br /> Thông số Phương pháp khoảng nồng độ này. Nếu kết quả z-score cách<br /> Glucose Glucose dehydrogenase xa đường trung tâm theo các mức nồng độ, PXN<br /> Glucose oxidase<br /> Hexokinase<br /> có thể nghi ngờ có sai số hệ thống xảy ra theo<br /> Cholesterol Cholesterol Oxidase nồng độ.<br /> Siemens/Dade Behring reagents KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN<br /> Aspartate Colorimetric<br /> transaminase Tris buffer with pyridoxal - 5 - phosphate Tỉ lệ % kết quả ngoại kiểm không chấp<br /> (AST) Tris buffer without pyridoxal -5- phosphate nhận (z-score vượt ± 3) qua từng mẫu và<br /> Các phòng xét nghiệm tham gia ngoại kiểm từng chu kỳ<br /> thực hiện phân tích mẫu theo lịch quy định. Sau Kết quả các phòng xét nghiệm có cải thiện<br /> khi phân tích xong, PXN gửi kết quả về Trung trong từng chu kỳ. Năm 2012, z-score trung bình<br /> tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TPHCM để được qua các mẫu còn cao. Điều này cho thấy kết quả<br /> phân tích kết quả.<br /> <br /> <br /> 42 Chuyên Đề Khoa học Cơ bản – Y tế Công cộng<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 20 * Phụ bản của Số 1 * 2016 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> thực hiện của các PXN còn sai số nhiều và không Kết quả nghiên cứu này phù hợp với kết quả<br /> ổn định. Năm 2013 và 2014, z-score trung bình nghiên cứu của Trần Hữu Tâm và cộng sự, Vũ<br /> qua các mẫu thấp hơn năm 2012, kết quả thực Quang Huy và cộng sự, các báo cáo tổng kết hội<br /> hiện của các PXN ít sai số hơn năm 2012 và ổn nghị của về quản lý chất lượng xét nghiệm(7,9).<br /> định hơn. Qua các chu kỳ thực hiện, kết quả của Đánh giá các yếu tố ảnh hưởng đến sai số<br /> các PXN có cải thiện do đã biết cách thực hiện và<br /> trong quá trình thực hiện ngoại kiểm<br /> có biện pháp khắc phục, phòng ngừa thích hợp<br /> khi có sai số xảy ra. Glucose<br /> Bảng 3. Tỉ lệ % kết quả z-score vượt ± 3 qua từng<br /> mẫu và từng chu kỳ<br /> Mẫu Tỉ lệ % z-score vượt ± 3<br /> Năm 2012 Năm 2013 Năm 2014<br /> 1 14,4 11,8 11,1<br /> 2 25,6 11,3 12,3<br /> 3 18,8 13,1 15,8<br /> 4 12,2 19,1 12,3 Hình 2. Biểu đồ biểu diễn tỉ lệ % z-score vượt ± 3 qua<br /> 5 12,2 10,8 10,6<br /> các chu kỳ của thông số glucose<br /> 6 20,2 11,2 11,3<br /> 7 11,8 12,3 12,2 Bảng 4. CV% của các PP thực hiện thông số glucose<br /> 8 8,9 14,4 12,8 qua từng mẫu<br /> 9 19,3 9,1 9,9<br /> 10 10,0 9,6 9,1 Phương pháp<br /> 11 19,6 11,9 12,1 Glucose Glucose<br /> Mẫu Hexokinase<br /> 12 15,7 12,3 12,3 dehydrogenase oxidase<br /> TB 15,7 12,2 11,8 6 PXN 50 PXN 17 PXN<br /> 1 2,9 4,9 2,7<br /> 2 3,6 5,1 2,9<br /> 3 3,4 5,4 2,5<br /> 4 4,2 4,7 2,6<br /> 5 3,0 5,8 2,8<br /> 6 3,0 5,1 2,7<br /> 7 3,1 5,3 2,7<br /> 8 4,6 7,8 3,5<br /> 9 3,5 4,6 2,6<br /> 10 2,9 5,2 2,7<br /> Hình 1. Biểu đồ biểu diễn tỉ lệ % z-score vượt ± 3 qua 11 3,1 4,7 2,7<br /> các chu kỳ. 12 2,8 5,0 2,8<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Hình 3. Biểu đồ biểu diễn CV% của các phương pháp thực hiện qua từng mẫu và sự phân tán z-score theo nồng<br /> độ ở thông số glucose<br /> Glucose là một trong các xét nghiệm sinh hóa glucose, trong đó phương pháp hexokinase có<br /> được thực hiện nhiều nhất trong PXN. Mặc dù tỉ CV% thấp hơn các phương pháp còn lại. Từ đó<br /> lệ sai số của các PXN có giảm qua các chu kỳ kết luận phương pháp hexokinase cho kết quả<br /> nhưng vẫn còn cao (trung bình tỉ lệ sai số trong ổn định và tin cậy. Biểu đồ phân tán z-score theo<br /> năm 2014 là 13,9%). Có 3 phương pháp chủ yếu nồng độ cho thấy với mẫu có nồng độ cao (>10<br /> được các PXN sử dụng để thực hiện thông số mmol/l) kết quả sai số của các phòng xét nghiệm<br /> <br /> <br /> Khoa học Cơ bản 43<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 20 * Phụ bản của Số 1 * 2016<br /> <br /> có xu hướng lệch âm nhiều hơn. Như vậy, nồng Bảng 5. CV% của các phương pháp thực hiện thông<br /> độ mẫu có ảnh hưởng đến sai số trong kết quả số cholesterol qua từng mẫu<br /> thực hiện của phòng xét nghiệm. Phương pháp<br /> Siemens/dade behring<br /> Cholesterol Mẫu<br /> reagents<br /> Cholesterol oxidase<br /> 57 PXN 6 PXN<br /> 1 3,7 3,8<br /> 2 3,9 3,7<br /> 3 3,0 3,4<br /> 4 2,8 3,5<br /> 5 2,6 4,1<br /> 6 3,0 3,2<br /> 7 3,4 4,1<br /> Hình 4. Biểu đồ biểu diễn tỉ lệ % z-score vượt ± 3 qua 8 3,7 4,2<br /> 9 3,0 4,2<br /> các chu kỳ của thông số cholesterol 10 3,5 3,7<br /> 11 3,2 3,3<br /> 12 3,7 4,1<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Hình 5. Biểu đồ biểu diễn CV% của các phương pháp thực hiện qua từng mẫu và sự phân tán z-score theo nồng<br /> độ ở thông số cholesterol<br /> Năm 2014, kết quả thực hiện ngoại kiểm Bảng 6. CV% của các phương pháp thực hiện thông<br /> thông số cholesterol của các PXN ít sai số hơn các số AST qua từng mẫu<br /> năm trước. Đánh giá sự ảnh hưởng bởi phương Phương pháp<br /> Tris buffer<br /> pháp đến kết quả thực hiện cho thấy 2 phương Mẫu Tris buffer with<br /> without<br /> pháp có CV% không chệnh lệch nhiều. Biểu đồ Colorimetric pyridoxal - 5 -<br /> pyridoxal-5 -<br /> phosphate<br /> phân tán z-score theo nồng độ cho thấy kết quả phosphate<br /> có sự phân tán đểu khi nồng độ mẫu < 5,2 18 PXN 20 PXN 20 PXN<br /> 1 33,2 14,9 7,1<br /> mmol/l; đối với mẫu có nồng độ cao (> 5,2<br /> 2 28,6 15,8 7,9<br /> mmol/l), kết quả theo hướng lệch âm. 3 40,1 8,5 5,9<br /> Thông số AST 4 36,0 11,7 6,1<br /> 5 30,4 13,2 7,2<br /> 6 42,3 8,7 5,3<br /> 7 30,0 17,0 8,0<br /> 8 27,3 22,8 11,8<br /> 9 37,9 7,4 6,0<br /> 10 29,7 9,8 7,1<br /> 11 41,6 7,4 5,4<br /> 12 37,0 9,6 7,3<br /> <br /> Hình 6. Biểu đồ biểu diễn tỉ lệ % z-score vượt ± 3 qua<br /> các chu kỳ của thông số AST<br /> <br /> <br /> 44 Chuyên Đề Khoa học Cơ bản – Y tế Công cộng<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 20 * Phụ bản của Số 1 * 2016 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Hình 7. Biểu đồ biểu diễn CV% của các phương pháp thực hiện qua từng mẫu và sự phân tán z-score theo nồng<br /> độ ở thông số AST<br /> Qua biểu đồ biểu diễn tỉ lệ z-score vượt ±3, phân tích kết quả thực hiện ngoại kiểm, phòng<br /> kết quả thực hiện trong năm 2014 của các phòng xét nghiệm có thể nhận định được trường hợp<br /> xét nghiệm ổn định hơn các năm 2012 và 2013. sai số, những yếu tố tiềm ẩn có thể ảnh hưởng<br /> Đối với thông số AST, những phòng xét nghiệm đến chất lượng xét nghiệm, từ đó có những hành<br /> thực hiện bằng phương pháp colorimetric có động phòng ngừa nhằm cải tiến chất lượng.<br /> CV% cao hơn rất nhiều so với hai phương pháp TÀI LIỆU THAM KHẢO<br /> còn lại nên cho kết quả sai số nhiều hơn. Kết quả 1. Đỗ Đình Hồ (2005), “Tại sao cần xúc tiến việc kiểm tra chất<br /> z-score vượt ±3 phân tán ở tất cả các mức nồng lượng xét nghiệm y khoa?”, Báo Sức khỏe & đời sống, số<br /> 125(1761), tr. 3-4.<br /> độ. Tuy nhiên, ở mức nồng độ < 50 U/L, kết quả 2. Đỗ Đình Hồ (2011), “Vai trò của trung tâm kiểm chuẩn và<br /> thực hiện của PXN có z-score vượt +3 nhiều hơn phòng xét nghiệm tham chiếu - bảo đảm chất lượng xét<br /> so với mức nồng độ cao (>100U/L). Như vậy, nghiệm y khoa”, Báo Sức khỏe & đời sống, số 658, tr.16-17. 2<br /> 3. Đỗ Đình Hồ (2012), “Tính chuyên nghiệp và chất lượng xét<br /> nồng độ mẫu có ảnh hưởng đến kết quả thực nghiệm”, Báo Sức khỏe & đời sống, số 707, tr.17-18. 3<br /> hiện của các PXN. Để giảm sai số khi thực hiện 4. http://www.randox.com/ 5<br /> 5. Nguyễn Tấn Bỉnh, và cs. (2014), “Đánh giá kết quả triển khai<br /> thông số AST, phòng xét nghiệm cần xem xét lại<br /> chính sách quản lý chất lượng xét nghiệm tại TP.HCM và các<br /> việc lựa chọn phương pháp xét nghiệm, thao tác tỉnh giai đoạn 2007-2014”, Tạp chí Y học Việt Nam, tập 421, tr. 5-<br /> đúng quy trình chuẩn, đồng thời cần thực hiện 12. 6<br /> 6. Nguyễn Văn Thắng (2014), “Tình hình hoạt động kiểm chuẩn<br /> nội kiểm tra thường xuyên tối thiếu 2 mức nồng chất lượng xét nghiệm của Trung tâm Kiểm chuẩn Chất<br /> độ (cao và bình thường). lượng Xét nghiệm Y học thuộc Đại học Y Dược TP.HCM”, tài<br /> liệu báo cáo khoa học Hội thảo tăng cường quản lý và nâng<br /> KẾT LUẬN cao chất lượng xét nghiệm y học, Trung tâm Kiểm chuẩn chất<br /> Qua nghiên cứu, phân tích kết quả thực hiện lượng Xét nghiệm Y học – Đại học Y dược TPHCM, ngày<br /> ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm sinh hóa 20/6/2014, tr. 6-16. 7<br /> 7. Trần Hữu Tâm (2015), “Triển khai các chính sách quản lý chất<br /> của các phòng xét nghiệm do Trung tâm Kiểm lượng xét nghiệm của Bộ Y tế tại TPHCM và các tỉnh”, tài liệu<br /> chuẩn Xét nghiệm TP.HCM triển khai trong giai Hội thảo tổng kết công tác năm 2014 và triển khai công tác<br /> năm 2015, Bộ Y tế, Đại học Y dược TP.HCM, Trung tâm Kiểm<br /> đoạn năm 2012 – 2014 có kết luận như sau: kết<br /> chuẩn chất lượng Xét nghiệm Y học – Đại học Y dược<br /> quả thực hiện của các phòng xét nghiệm có cải TP.HCM, ngày 09/4/2015. 8<br /> thiện. Qua phân tích chi tiết ba thông số tiêu 8. Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM (2015), Báo cáo<br /> tổng kết các chương trình ngoại kiểm tra năm 2014. 9<br /> biểu, chúng tôi nhận thấy việc lựa chọn phương 9. Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm TP.HCM, Tài liệu hướng<br /> pháp thực hiện ảnh hưởng rất lớn đến kết quả dẫn thực hiện chương trình ngoại kiểm tra Sinh hóa.<br /> thực hiện của phòng xét nghiệm. Có sự ảnh 10. Vũ Quang Huy (2010), “ Nghiên cứu xây dựng phát triển<br /> chương trình ngoại kiểm tra chất lượng xét nghiệm hóa sinh<br /> hưởng nồng độ mẫu đến kết quả xét nghiệm. lâm sàng qua 3 năm 2006, 2007 và 2009 trên 125 phòng xét<br /> Trong quá trình thực hiện, kết quả của phòng xét nghiệm toàn quốc”, Tạp chí Y học thực hành, số 3/2010 (709),<br /> tr. 92-96. 10.<br /> nghiệm luôn tiềm ẩn một tỉ lệ sai số ngẫu nhiên<br /> Ngày nhận bài báo: 20/11/2015<br /> (thường do con người) và sai số hệ thống (do Ngày phản biện nhận xét bài báo: 24/11/2015<br /> thiết bị, hóa chất,...) nhất định. Thông qua bảng Ngày bài báo được đăng: 01/03/2016<br /> <br /> <br /> <br /> Khoa học Cơ bản 45<br />