Hiệu quả của mifepristone và misoprostol trong chấm dứt thai kỳ dưới 49 ngày vô kinh ở phụ nữ có vết mổ cũ lấy thai tại Bệnh viện Sóc Trăng

Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 1 * 2011<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> HIỆU QUẢ CỦA MIFEPRISTONE VÀ MISOPROSTOL<br /> TRONG CHẤM DỨT THAI KỲ DƯỚI 49 NGÀY VÔ KINH Ở PHỤ NỮ<br /> CÓ VẾT MỔ CŨ LẤY THAI TẠI BỆNH VIỆN SÓC TRĂNG<br /> Lê Hồng Cẩm*, Lê Thị Giáng Châu**<br /> <br /> TÓM TẮT<br /> Mở đầu: Tỷ lệ mổ lấy thai ngày càng cao dẫn đến số người mang thai có vết mổ lấy thai cũ ngày càng tăng.<br /> Có thai ngoài ý muốn vẫn còn là vấn đề sức khỏe sinh sản của người phụ nữ, do đó cùng với tỷ lệ MLT cao số<br /> phụ nữ mang thai ngoài ý muốn có vết mổ cũ cũng tăng theo. Phá thai nội khoa (PTNK) có thể hạn chế được các<br /> tai biến của hút nạo thai trên tử cung có sẹo mổ cũ.<br /> Mục tiêu: Khảo sát hiệu quả và sự an toàn của phác đồ PTNK bằng Mifeprisone và Misoprostol trong chấm<br /> dứt thai kỳ dưới 49 ngày vô kinh ở phụ nữ có vết mổ cũ lấy thai.<br /> Phương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng không nhóm chứng trên 170 phụ nữ có thai ngoài ý<br /> muốn tuổi thai dưới 49 ngày vô kinh có vết mổ cũ (VMC) lấy thai tại khoa Sản Bệnh viện đa khoa Sóc Trăng từ<br /> tháng 06/2009 đến 05/2010. Phác đồ sử dụng uống 200mg Mifepristone và 36- 48 giờ sau uống 400µg<br /> Misoprostol, lặp lại liều 400µg Misoprostol ở những trường hợp không ra thai sau 4 giờ dùng liều đầu<br /> Misoprostol.<br /> Kết quả: Tỷ lệ thành công 90% (KTC 95% 84- 94%). Thời gian ra huyết âm đạo trung bình 11,1 ± 4,9<br /> ngày. Các tác dụng phụ sau uống Misoprostol: đau bụng (68,2%), buồn nôn (18,8%), ớn lạnh/ run (15,3%),<br /> tiêu chảy (4,1%), nôn (1,8%), sốt (0,6%). Không có tai biến: vỡ tử cung, choáng mất máu, nhiễm trùng.<br /> Kết luận: Phá thai nội khoa với Mipfepriston and Misoprostol an toàn và hiệu quả cao ở thai phụ có vết mổ<br /> lấy thai cũ.<br /> Từ khóa: Phá thai nội khoa, mổ lấy thai, thử nghiệm lâm sàng.<br /> <br /> ABSTRACT<br /> THE EFFECTIVENESS OF MIFEPRISTONE AND MISOPROSTOL FOR MEDICAL ABORTION OF<br /> PREGNANCY OF LESS THAN 49 DAYS IN WOMEN WITH PREVIOUS CAESAREAN SECTION AT<br /> SOC TRANG HOSPITAL<br /> Le Hong Cam, Le Thi Giang Chau<br /> * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 15 - Supplement of No 1 - 2011: 41 - 46<br /> Background: The more the rate of caesarean section has been rising, the more pregnancy with previous<br /> caesarean scar is increasing. Unwanted pregnancy has been a common health problem in women of reproductive<br /> age. Unwanted pregnancy in women with previous caesarean scar increases when the rate of caesarean section<br /> rises. Therefore, medical abortion can limit complications of surgical abortion on uterus with caesarean scar.<br /> Objective: To evaluate the effectiveness and safety of medical abortion with Mifepristone and Misoprostol<br /> for termination of early pregnancy up to 49 days of amenorrhea on women with caesarean scarred uterus.<br /> Methods: This was a non-controlled clinical trial conducted on 170 women with previous caesarian section,<br /> having unwanted pregnancy of less than or equal to 49 days at Department of Obstetrics and Gynecology, Soc<br /> Trang General Hospital from 06/2009 to 05/2010. The study participants received mifepristone 200 mg orally<br /> *Bộ môn Phụ Sản, Đại học Y Dược TPHCM<br /> Tác giả liên lạc: PGS. TS. Lê Hồng Cẩm,<br /> <br /> Sản Phụ Khoa<br /> <br /> ** Bệnh viện Đa khoa Sóc Trăng<br /> <br /> ĐT: 0913645517<br /> <br /> email: lehongcam61@yahoo.com,<br /> <br /> 41<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 1 * 2011<br /> <br /> and followed by 400µg of misoprostol orally at 36 – 48 hours later. A repeated dose of 400µg of misoprostol was<br /> administered 4 hours after the first dose if there was no fetal tissue expulsion.<br /> Result: The success rate was 90% (95% CI: 84- 94%). Mean bleeding time was 11.1 ± 4.9 days. Side effects<br /> of oral misoprostol: abdominal painfulness (68.2%), nausea (18.8%), chill (15.3%), diarrhea (4.1%), vomitting<br /> (1.8%), fever (0.6%). There was no uterine rupture, shock or uterine infection.<br /> Conclusion: Medical abortion with mifepristone and misoprostol is safe and effective for women with<br /> previous caesarean section.<br /> Keyword: Medical abortion, caesarean section, clinical trial.<br /> quả của phác đồ phá thai nội khoa bằng<br /> MỞ ĐẦU<br /> Mifepristone và Misoprostol trong chấm dứt<br /> Tỷ lệ mổ lấy thai ngày càng cao trên thế giới<br /> thai kỳ ≤ 49 ngày vô kinh ở phụ nữ có vết mổ lấy<br /> cũng như tại Việt Nam trong những năm gần<br /> thai cũ tại Bệnh viện đa khoa Sóc Trăng nhằm<br /> đây dẫn đến số người mang thai có vết mổ lấy<br /> mục đích khảo sát hiệu quả và sự an toàn của<br /> thai cũ ngày càng tăng. Có thai ngoài ý muốn<br /> phương pháp này.<br /> vẫn còn là vấn đề sức khỏe sinh sản của người<br /> Mục tiêu nghiên cứu<br /> phụ nữ do không ngừa thai hay biện pháp tránh<br /> Xác định tỷ lệ thành công của phác đồ phá<br /> thai đang sử dụng không hiệu quả. Phá thai nội<br /> thai nội khoa bằng Mifepristone và Misoprostol<br /> khoa trở thành phương pháp thay thế cho nạo<br /> ở tuổi thai ≤ 49 ngày vô kinh trên người có vết<br /> hút thai và ngày càng được nhiều phụ nữ mang<br /> mổ lấy thai cũ tại khoa Sản Bệnh viện đa khoa<br /> thai ngoài ý muốn cũng như người cung cấp<br /> tỉnh Sóc Trăng.<br /> dịch vụ lựa chọn khi chấm dứt thai kỳ sớm<br /> không mong muốn trong ba tháng đầu. Phá thai<br /> bằng thuốc hiệu quả và an toàn với tỷ lệ sẩy thai<br /> hoàn toàn cao, tác dụng phụ có thể chấp nhận<br /> được, không ảnh hưởng đến tương lai sản khoa<br /> cũng như mang tính riêng tư và có vẻ tự nhiên<br /> hơn so với nạo hút thai.<br /> Ở người đã mổ lấy thai trước đó, hút nạo<br /> thai có nguy cơ xảy ra tai biến cao do thực hiện<br /> thủ thuật khó khăn trên tử cung có sẹo mổ cũ.<br /> Phá thai nội khoa (PTNK) không chống chỉ định<br /> đối với người có vết mổ cũ lấy thai và có thể hạn<br /> chế được các tai biến của can thiệp ngoại khoa.<br /> Hiện nay trên thế giới chưa có nhiều nghiên<br /> cứu về PTNK ở thai phụ có vết mổ lấy thai cũ<br /> cũng như chưa có ghi nhận trường hợp nào vỡ<br /> tử cung khi chấm dứt thai kỳ sớm ở đối tượng<br /> này(0),(0),(0),(1). Tại Việt Nam, chỉ có nghiên cứu của<br /> Hoàng Thị Diễm Tuyết đánh giá hiệu quả PTNK<br /> ở bệnh nhân có vết mổ lấy thai cũ thực hiện tại<br /> Bệnh viện Từ Dũ năm 2007(0). Tử cung có sẹo mổ<br /> cũ vẫn còn là tiêu chuẩn loại trừ trong một số<br /> nghiên cứu về phá thai bằng thuốc ở nước ta, vì<br /> vậy chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài hiệu<br /> <br /> 42<br /> <br /> Xác định tỷ lệ các tai biến (vỡ tử cung, chảy<br /> máu âm đạo nhiều, nhiễm trùng) và tác dụng<br /> phụ hay gặp (đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu<br /> chảy, ớn lạnh/ run, sốt) của phá thai nội khoa ở<br /> người có vết mổ cũ lấy thai.<br /> <br /> ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP<br /> Thiết kế nghiên cứu<br /> Thử nghiệm lâm sàng không nhóm chứng.<br /> <br /> Dân số nghiên cứu<br /> Các phụ nữ có vết mổ cũ lấy thai mang<br /> thai ngoài ý muốn với tuổi thai ≤ 49 ngày vô<br /> kinh có nguyện vọng chấm dứt thai kỳ bằng<br /> PTNK tại phòng khám khoa Sản BVĐK Sóc<br /> Trăng từ tháng 06/2009 đến 05/2010, đồng ý<br /> tham gia nghiên cứu, thỏa tiêu chuẩn chọn<br /> mẫu và tiêu chuẩn loại trừ.<br /> <br /> Cỡ mẫu<br /> N = Z21-α/2. P(1-P) / d2<br /> Z: trị số từ phân phối chuẩn; α: xác suất sai<br /> lầm loại 1.<br /> <br /> Chuyên Đề Sức Khỏe Sinh Sản Và Bà Mẹ Trẻ Em<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 1 * 2011<br /> Chọn α = 0,05 ⇒ Z= 1,96 (khoảng tin cậy<br /> 95%).<br /> Chọn P = 87,6% = 0,88 (6).<br /> d = 0,05: sai số cho phép 5%.<br /> Cỡ mẫu tối thiểu N= 163 người.<br /> <br /> Tiêu chuẩn loại trừ<br /> Giống như các tiêu chuẩn loại trừ của phá<br /> thai nội khoa còn thêm một số tiêu chuẩn như<br /> sau: Đã mổ lấy thai theo phương pháp dọc<br /> thân tử cung, mổ bóc nhân xơ tử cung, mổ lấy<br /> thai >2 lần, có biến chứng nhiễm trùng sau mổ<br /> lấy thai, siêu âm thấy túi thai làm tổ ở đoạn eo<br /> tử cung, nghi ngờ thai tại sẹo mổ cũ hay nhau<br /> cài răng lược.<br /> <br /> Phác đồ dùng trong nghiên cứu<br /> Phác đồ sử dụng Mifepristone kết hợp<br /> Misoprostol: Mifepristone (biệt dược Mifestad)<br /> uống 200mg (1 viên). Misoprostol (biệt dược là<br /> Cytotec): 36- 48 giờ sau uống 400μg (2 viên), nếu<br /> không ra thai sau 4 giờ đầu uống lặp lại liều thứ<br /> hai 400μg (2 viên).<br /> <br /> Cách tiến hành<br /> Thai phụ sẽ được siêu âm đầu dò để chẩn<br /> đoán tuổi thai, xét nghiệm máu, tư vấn. Sau khi<br /> thai phụ đồng ý tham gia nghiên cứu sẽ ký vào<br /> bảng đồng thuận tham gia nghiên cứu. Thai phụ<br /> được cho uống 1 viên Mifepristone 200mg tại<br /> phòng khám và theo dõi 30 phút: tình trạng toàn<br /> thân và các tác dụng phụ của thuốc. Thai phụ sẽ<br /> nhận phiếu theo dõi tại nhà và được hướng dẫn<br /> cách đánh dấu vào phiếu mỗi ngày. Sau uống<br /> Mifepristone 36- 48 giờ (ngày 3), thai phụ trở lại<br /> bệnh viện: được cho uống 400μg Misoprostol và<br /> theo dõi tại phòng khám 4 giờ: mạch, huyết áp,<br /> tình trạng ra huyết âm đạo, dấu hiệu ra thai và<br /> các tác dụng phụ của thuốc. Sau 4 giờ những<br /> trường hợp chưa ra thai sẽ được cho uống liều<br /> thứ hai 400μg Misoprostol. Sau đó thai phụ về<br /> nhà, dặn dò kỹ thai phụ các dấu hiệu cần tự theo<br /> dõi: ra huyết âm đạo, đau bụng, dấu hiệu gợi ý<br /> đến ra thai (nếu chưa ra thai) và các tác dụng<br /> phụ. Hướng dẫn thai phụ lịch tái khám, các số<br /> <br /> Sản Phụ Khoa<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> điện thoại cần liên hệ khi có vấn đề thắc mắc, các<br /> dấu hiệu bất thường cần trở lại bệnh viện ngay.<br /> <br /> Tiêu chuẩn đánh giá hiệu quả của phương<br /> pháp PTNK<br /> PTNK thành công<br /> Khi sẩy thai trọn, thai được tống xuất khỏi<br /> buồng tử cung hoàn toàn mà không cần phải<br /> can thiệp bằng thủ thuật cho đến lúc kết thúc<br /> quá trình theo dõi qua khám lâm sàng và siêu<br /> âm.<br /> PTNK thất bại<br /> Khi phải can thiệp thủ thuật nạo hút buồng<br /> tử cung do bất kỳ lý do trong suốt thời gian<br /> nghiên cứu.<br /> Xử lý số liệu<br /> Số liệu được nhập bằng phần mềm Epi- data<br /> 3.1. Xử lý phân tích số liệu bằng phần mềm<br /> STATA 10.0.<br /> <br /> KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU<br /> Trong thời gian nghiên cứu, chúng tôi thu<br /> nhận 170 đối tượng thỏa điều kiện tham gia và<br /> đạt được một số kết quả sau:<br /> Bảng 1. Đặc điểm dân số nghiên cứu (n = 170).<br /> Đặc điểm<br /> Tuổi<br /> 20- 24 tuổi<br /> 25- 29 tuổi<br /> 30- 34 tuổi<br /> ≥ 35 tuổi<br /> Nơi ở<br /> Thành phố Sóc Trăng<br /> Thị trấn<br /> Xã<br /> Dân tộc<br /> Kinh<br /> Khơmer<br /> Hoa<br /> Tôn giáo<br /> Không tôn giáo<br /> Phật<br /> Thiên chúa<br /> Tin lành<br /> Nghề nghiệp<br /> Nội trợ<br /> Buôn bán<br /> Trí thức<br /> <br /> Tần suất<br /> <br /> Tỷ lệ (%)<br /> <br /> 18<br /> 56<br /> 60<br /> 36<br /> <br /> 10,6<br /> 32,9<br /> 35,3<br /> 21,2<br /> <br /> 65<br /> 84<br /> 21<br /> <br /> 38,2<br /> 49,4<br /> 12,4<br /> <br /> 146<br /> 14<br /> 10<br /> <br /> 85,9<br /> 8,2<br /> 5,9<br /> <br /> 142<br /> 24<br /> 2<br /> 2<br /> <br /> 83,5<br /> 14,1<br /> 1,2<br /> 1,2<br /> <br /> 53<br /> 47<br /> 24<br /> <br /> 31,2<br /> 27,7<br /> 14,1<br /> <br /> 43<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 1 * 2011<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> Đặc điểm<br /> Nghề khác<br /> Làm ruộng<br /> Công nhân<br /> Trình độ học vấn<br /> Mù chữ và cấp 1<br /> Cấp 2<br /> Cấp 3<br /> Trung cấp<br /> Cao đẳng- đại học<br /> <br /> Tần suất<br /> 23<br /> 13<br /> 10<br /> <br /> Tỷ lệ (%)<br /> 13,5<br /> 7,6<br /> 5,9<br /> <br /> 22<br /> 62<br /> 55<br /> 2<br /> 29<br /> <br /> 12,9<br /> 36,5<br /> 32,3<br /> 1,2<br /> 17,1<br /> <br /> Bảng 5. Phân bố các yếu tố liên quan đến hiệu quả<br /> phá thai nội khoa (n = 170).<br /> Đặc tính<br /> <br /> Bảng 2. Đặc điểm về tiền căn mổ lấy thai (n = 170).<br /> Đặc điểm<br /> Tần suất Tỷ lệ (%)<br /> Số lần mổ<br /> 1 lần<br /> 141<br /> 82,9<br /> 2 lần<br /> 29<br /> 17,1<br /> Thời gian mổ gần nhất cách nay<br /> < 12 tháng<br /> 24<br /> 14,1<br /> 12 – 24 tháng<br /> 65<br /> 38,2<br /> 81<br /> <br /> 47,7<br /> <br /> Nhận xét: Đa số là MLT 1 lần chiếm tỷ lệ<br /> 82,9%. Thời gian MLT trên 24 tháng chiếm tỷ lệ<br /> cao nhất 47,7 %, có 24 trường hợp MLT cách lần<br /> mang thai này < 12 tháng chiếm 14,1%.<br /> Bảng 3. Tuổi thai.<br /> Tuổi thai<br /> 5 tuần<br /> Từ >5- 6 tuần<br /> Từ >6- 7 tuần<br /> Tổng số<br /> <br /> Tần suất<br /> 109<br /> 51<br /> 10<br /> 170<br /> <br /> Tỷ lệ(%)<br /> 64,1<br /> 30<br /> 5,9<br /> <br /> Nhận xét: Nhóm tuổi thai 5 tuần chiếm tỷ lệ<br /> nhiều nhất 64,1%, có 10 trường hợp tuổi thai >67 tuần tỷ lệ 5,9%.<br /> Bảng 4. Hiệu quả của phác đồ PTNK.<br /> Kết quả<br /> Sấy thai trọn<br /> Sót nhau<br /> Thai lưu<br /> Thai tiếp tục phát triển<br /> <br /> 44<br /> <br /> Số trường hợp<br /> 153<br /> 13<br /> 3<br /> 1<br /> <br /> Thành công<br /> <br /> Tuổi thai<br /> <br /> Nhận xét: Tuổi thai phụ nhỏ nhất là 20, tuổi<br /> lớn nhất là 42, tập trung nhiều nhất ở tuổi từ 2534 tuổi chiếm 68,2%, trung bình 30,7 ± 5,2 tuổi.<br /> Địa chỉ: tập trung ở thị trấn và thành phố với tỷ<br /> lệ lần lượt là 49,4% và 38,2%. Đa số là dân tộc<br /> Kinh 85,9%. Không tôn giáo chiếm tỷ lệ cao nhất<br /> 83,5%. Nghề nghiệp nội trợ 31,2% và buôn bán<br /> 27,7% chiếm tỷ lệ cao hơn các nghề còn lại. Trình<br /> độ học vấn cấp 2 và cấp 3 chiếm tỷ lệ cao 68,8%.<br /> <br /> >24 tháng<br /> <br /> Nhận xét: Có 153 trường hợp sẩy thai trọn<br /> với phác đồ PTNK này tỷ lệ thành công là 90%,<br /> khoảng tin cậy 95%: 84% đến 94%. Thất bại gồm<br /> các nguyên nhân: sót nhau, thai lưu và thai sống<br /> chiếm tỷ lệ 10%.<br /> <br /> Tỷ lệ(%)<br /> 90<br /> 7,6<br /> 1,8<br /> 0,6<br /> <br /> Thất bại<br /> P= 0,1 (Fisher)<br /> <br /> 5 tuần<br /> <br /> 99 (90,8%)<br /> <br /> 10(9,2%)<br /> <br /> Từ >5- 6 tuần<br /> <br /> 47(92,2%)<br /> <br /> 4(7,8%)<br /> <br /> Từ >6- 7 tuần<br /> Số lần MLT<br /> 1 lần<br /> 2 lần<br /> <br /> 7(70%)<br /> <br /> 3(30%)<br /> P= 0,75<br /> 15 (10,6%)<br /> 2(6,9%)<br /> <br /> 24 tháng<br /> <br /> 60(92,3%)<br /> 72(88,9%)<br /> <br /> 3(12,5%)<br /> 5(7,7%)<br /> 9(11,1%)<br /> <br /> Nhận xét: Tỷ lệ thành công cao nếu tuổi thai<br /> < 6 tuần vô kinh, không có sự khác biệt về số lần<br /> mổ và thời gian mổ với tỷ lệ thành công của phá<br /> thai nội khoa.<br /> Bảng 5. Đặc điểm ra huyết âm đạo (n = 170).<br /> Tính chất<br /> Thời điểm bắt đầu ra huyết<br /> Sau khi uống Mifepristone<br /> Sau uống Misoprostol liều 1<br /> Sau uống Misoprostol liều 2<br /> Mức độ ra huyết<br /> <br /> Tần số Tỷ lệ (%)<br /> 55<br /> 107<br /> 8<br /> <br /> 32,4<br /> 62,9<br /> 4,7<br /> <br /> Rất ít hơn kinh nguyệt<br /> <br /> 3<br /> <br /> 1,8<br /> <br /> Ít hơn kinh nguyệt<br /> <br /> 9<br /> <br /> 5,3<br /> <br /> Giống như kinh nguyệt<br /> <br /> 41<br /> <br /> 24,1<br /> <br /> Nhiều hơn kinh nguyệt<br /> <br /> 77<br /> <br /> 45,3<br /> <br /> Rất nhiều hơn kinh nguyệt<br /> Thời gian ra huyết<br /> ≤ 7 ngày<br /> <br /> 40<br /> <br /> 23,5<br /> <br /> 47<br /> <br /> 27,7<br /> <br /> 7 ngày đến ≤ 14 ngày<br /> <br /> 86<br /> <br /> 50,6<br /> <br /> >14 ngày đến ≤ 21 ngày<br /> <br /> 31<br /> <br /> 18,2<br /> <br /> >21 ngày<br /> <br /> 6<br /> <br /> 3,5<br /> <br /> Nhận xét: Đa số thai phụ ra huyết âm đạo<br /> sau uống Misoprostol liều 1 chiếm tỷ lệ 62,9%.<br /> Mức độ ra huyết âm đạo nhiều hơn hay rất<br /> nhiều hơn kinh chiếm tỷ lệ 68,8%. Chiếm đa số<br /> trường hợp là ra huyết âm đạo từ 7 đến 14 ngày<br /> 50,6%. Thời gian ra huyết âm đạo kéo dài trung<br /> <br /> Chuyên Đề Sức Khỏe Sinh Sản Và Bà Mẹ Trẻ Em<br /> <br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 1 * 2011<br /> bình 11,1 ± 4,9 ngày, ngắn nhất là 5 ngày và dài<br /> nhất là 33 ngày.<br /> Bảng 6. Tác dụng phụ của Mifepristone và<br /> Misoprostol.<br /> Tác dụng phụ<br /> <br /> Sau uống<br /> Sau uống<br /> Mifepristone<br /> Misoprostol<br /> Số trường hợp (tỷ Số trường hợp (tỷ<br /> lệ %)<br /> lệ%)<br /> <br /> Đau bụng<br /> <br /> 17 (10)<br /> <br /> 116 (68,2)<br /> <br /> Buồn nôn<br /> <br /> 33 (19,4)<br /> <br /> 32 (18,8)<br /> <br /> Nôn<br /> <br /> 5 (2,9)<br /> <br /> 3 (1,8)<br /> <br /> Tiêu chảy<br /> <br /> 0<br /> <br /> 7 (4,1)<br /> <br /> Ớn lạnh/run<br /> <br /> 17 (10)<br /> <br /> 26 (15,3)<br /> <br /> Sốt<br /> <br /> 0<br /> <br /> 1 (0,6)<br /> <br /> Nhận xét: Sau uống Mifepristone: 10%<br /> trường hợp đau bụng, buồn nôn 19,4%, nôn<br /> 2,9%, ớn lạnh/run 10%, không trường hợp nào<br /> tiêu chảy hay sốt. Sau uống Misoprostol: buồn<br /> nôn 18,8%, nôn 1,8%, tiêu chảy 4,1%, ớn lạnh/<br /> run 15,3%, chỉ 1 trường hợp sốt 0,6. Không<br /> trường hợp nào dị ứng với Mifepristone hay<br /> Misoprostol.<br /> <br /> BÀN LUẬN<br /> Phác đồ của nghiên cứu chúng tôi sử dụng<br /> liều lặp lại Misoprostol cho những trường hợp<br /> không ra thai sau 4 giờ đầu dùng liều thứ nhất<br /> với mong muốn liều lặp lại này sẽ giúp tăng<br /> hiệu quả sẩy thai trọn, tăng tỷ lệ tống xuất thai<br /> sớm và có thể giảm thời gian ra huyết âm đạo<br /> kéo dài ở đối tượng PTNK có VMC lấy thai.<br /> So với các nghiên cứu khác ở đối tượng có<br /> VMC lấy thai, tỷ lệ thành công của nghiên cứu<br /> chúng tôi cũng giống như kết quả nghiên cứu<br /> của Hoàng Thị Diễm Tuyết ở thai phụ ít nhất 1<br /> con có VMC lấy thai với tuổi thai ≤ 49 ngày vô<br /> kinh sử dụng phác đồ 200mg Mifepristone và<br /> sau 48 giờ chỉ uống 1 liều 400μg Misoprostol tỷ<br /> lệ sẩy thai hoàn toàn là 87,6%, như vậy việc lập<br /> lại liều Misoprostol không làm tăng hiệu quả<br /> của phá thai nội khoa. So với nghiên cứu của Xu<br /> ở 35 thai phụ chỉ MLT 1 lần với tuổi thai ≤ 49<br /> ngày VK dùng liều 150mg Mifepristone chia ra<br /> uống trong 3 ngày và 600μg Misoprostol vào<br /> ngày thứ 4, tỷ lệ thành công 94,29%. Nghiên cứu<br /> của Gao (1999) ở 213 phụ nữ có VMC lấy thai,<br /> <br /> Sản Phụ Khoa<br /> <br /> Nghiên cứu Y học<br /> <br /> tuổi thai < 70 ngày VK với liều 150mg<br /> Mifepristone và sau đó uống 1 lần 600μg<br /> Misoprostol vào ngày thứ 3 tỷ lệ thành công<br /> 92,5%. Nghiên cứu của Gautam gồm 66 thai phụ<br /> có tiền căn đã mổ lấy thai 1 hay 2 lần, tuổi thai ≤<br /> 60 ngày VK với phác đồ Methotrexate 50mg<br /> tiêm bắp ở ngày 1, đặt âm đạo 800μg<br /> Misoprostol vào ngày 2 - 3, lặp lại liều thứ 2<br /> Misoprostol 400μg (uống hoặc đặt âm đạo) nếu<br /> không ra thai sau liều đầu, tỷ lệ thành công 94%,<br /> không trường hợp nào vỡ tử cung. Các nghiên<br /> cứu của các tác giả như trên cho kết quả cao hơn<br /> kết quả nghiên cứu của chúng tôi, tuy nhiên<br /> phác đồ khác với nghiên cứu của chúng tôi.<br /> Tỷ lệ thành công trong nghiên cứu chúng tôi<br /> thấp hơn kết quả của các phác đồ PTNK với<br /> Mifepristone và Misoprostol ở người không có<br /> VMC lấy thai với cùng tuổi thai ≤ 49 ngày vô<br /> kinh. Nghiên cứu của Nguyễn Bạch Tuyết có<br /> dùng liều lặp lại Misoprostol đặt dưới lưỡi<br /> 400μg, tỷ lệ sẩy thai trọn đến 98,7%. Nghiên cứu<br /> của Đỗ Thị Ánh với liều tăng thêm 200μg<br /> Misoprostol uống, hiệu quả thành công 95,6%.<br /> Hiệu quả của PTNK tùy thuộc vào tuổi thai,<br /> khi tuổi thai càng lớn tỷ lệ sẩy thai hoàn toàn<br /> giảm đi. Nghiên cứu của chúng tôi ở những đối<br /> tượng có VMC lấy thai với tuổi thai ≤ 49 ngày vô<br /> kinh, nhóm tuổi thai >6- 7 tuần có tỷ lệ thành<br /> công là 70% thấp hợn tỷ lệ thành công ở nhóm<br /> tuổi thai < 6 tuần là 90-92% với p 24 tháng) không liên quan đến tỷ lệ<br /> thành công hay thất bại của phác đồ này khi<br /> kiểm định thống kê.<br /> Thời điểm bắt đầu ra huyết âm đạo tập<br /> trung nhiều nhất quanh 4 giờ đầu uống<br /> Misoprostol liều 1 với 95,3% trường hợp. Đa số<br /> các phụ nữ nhận định mức độ huyết ra từ<br /> nhiều hơn (45,3%) đến rất nhiều hơn kinh<br /> nguyệt (23,5%), tập trung quanh thời điểm ra<br /> thai và giảm dần sau đó. Ba thai phụ (1,8%)<br /> <br /> 45<br /> <br />