PHÁC ĐỒ DÙNG PREDNISONE UỐNG LIỀU CAO VỚI METHYLPREDNISONE TĨNH MẠCH

Chia sẻ: Van Tien | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:12

Thêm vào BST

Báo xấu

160
lượt xem 10
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Xác định biện pháp điều trị nào trong hai phác đồ dùng prednisone đường uống liều cao và methylprednisolone đường tĩnh mạch có hiệu qủa. Phương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng. Bệnh nhân ≥ 6 tháng tuổi, chẩn đoán xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch cấp tính mức độ nặng nhập viện lần đầu bệnh viện Nhi Đồng 1 từ tháng 4 /2005 đến 4/2006 được chọn ngẩu nhiên vào hai nhóm điều trị. Kết quả: 94 ca bệnh XHGTCMD mức độ nặng (48 ca uống, 46 ca chích) được chọn. Chúng tôi ghi nhận: Không thấy...

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: PHÁC ĐỒ DÙNG PREDNISONE UỐNG LIỀU CAO VỚI METHYLPREDNISONE TĨNH MẠCH

PHÁC ĐỒ DÙNG PREDNISONE UỐNG LIỀU CAO VỚI METHYLPREDNISONE TĨNH MẠCH Tóm tắt Mục tiêu nghiên cứu: xác định biện pháp điều trị nào trong hai phác đồ dùng prednisone đường uống liều cao và methylprednisolone đường tĩnh mạch có hiệu qủa. Phương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng. Bệnh nhân ≥ 6 tháng tuổi, chẩn đoán xuất huyết giảm tiểu cầu miễn dịch cấp tính mức độ nặng nhập viện lần đầu bệnh viện Nhi Đồng 1 từ tháng 4 /2005 đến 4/2006 đ ược chọn ngẩu nhiên vào hai nhóm điều trị. Kết quả: 94 ca bệnh XHGTCMD mức độ nặng (48 ca uống, 46 ca chích) được chọn. Chúng tôi ghi nhận: Không thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về các đáp ứng về lâm sàng, tiểu cầu, tỉ lệ các diễn tiến bệnh giữa hai nhóm. Tỉ lệ các tác dụng phụ nhiều hơn ở nhóm chích so với nhóm uống (có ý nghĩa thống kê ở tác dụng phụ tăng cân). Thời gian nằm viện trung bình 7,8 ngày tương đương nhau ở hai nhóm. Thời gian dùng corticoid 24,4 ngày ở nhóm uống, 37,4 ngày ở nhóm chích, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê. Chi phí y tế cao hơn khi dùng phác đồ chích có ý nghĩa thống kê.
Kết luận: dùng phác đồ uống có ít tác dụng phụ và thời gian dùng corticoid ngắn hơn phác đồ chích. Summary Objective: to determine which of the two treatments: oral high dose prednisone and intravenous methylprednisolone wo uld be beneficial for patients with severe acute ITP. Study Design: Clinical trials. Over 6 - month- old patients with severe acute ITP were admitted to the Children‘s hospital No 1 for the first time from April 2005 to April 2006. They were assigned to treatment groups by randomization. Results: 94 cases (48 oral taking cases and 46 injecting cases) were randomly chosen; we recognized that there was no statistical difference in requirements of clinical signs, platelets, and recovering progress between two groups. Side-effect ratio of the injecting group was higher than of the oral taking group (statistical significance in weigh gain). Hospitalization was 7.8 days in average, the same in two groups. Corticoid using period was 24.4 days in the oral taking group and 37.4 in the injecting group; the difference was significant. The treatment cost in the injecting group was significantly higher than the oral taking group. Conclusion: the oral taking group had fewer adverse effects and shorter duration of corticoid treatment than the injecting group.
Từ tháng 4/2005-4/2006 có 94 bệnh nhân trong đó 48 ca dùng phác đồ uống, 46 ca dùng phác đồ chích. Không có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa các đặc điểm về dịch tễ học, lâm sàng, cận lâm sàng và tiền căn ở hai nhóm trước điều trị. - Đáp ứng lâm sàng theo thời gian. Bảng 1. Đáp ứng lâm sàng trong 21 ngày đầu P(÷2) Nhóm Nhóm uống chích n=45 N=44 Ngưng XH - 29(64,4) 31(70,5) 0,54 Trong 3 ngày - 40(88,9) 38(86,4) 0,71 Trong 7 ngày - 43(95,6) 40(90,1) 0,3 Trong 21 ngày
Tỉ lệ tăng tiểu cầu và mức nâng tiểu cầu theo thời gian. Bảng 2. Mức tăng tiểu cầu trong 21 ngày đầu TC/mm3 Nhóm uống Nhóm chích P n=45 n=44 (T test) 48-72 56622±6052 55613±79791 0,94 giờ Ngày 7 103983±88401 141000±93602 0,05 Ngày 21 144977±101704 176507±116842 0,17 Sơ đồ 1: Tỉ lệ tăng tiểu cầu theo thời gian
Tỉ lệ các diễn tiến bệnh theo thời gian. n% Nhóm Nhóm P chích (n=44) (÷2) uống (n=45) Sau 48-72 giờ +đáp 9(20) 9(20,5) 0,957 ứng tốt +ổn 13(28,9) 14(31,8) 0,764 +có 18(40) 19(43,2) 0,761 đáp ứng +không 4(9,1) 5(11,4) 0,725 đáp ứng Ngày 7 +đáp 20(44,4) 27(61,4) 0,110 ứng tốt +ổn 30(66,7) 35(79,5) 0,171 +có 38(84,4) 37(81,1) 0,963
n% Nhóm Nhóm P chích (n=44) (÷2) uống (n=45) đáp ứng +không 2(4,4) 2(4,5) 1,0 đáp ứng Ngày 21 +đáp 28(62,2) 32(72,7) 0,290 ứng tốt +ổn 33(73,3) 36(88,1) 0,338 +có 40(88,9) 38(86,4) 0,717 đáp ứng +không 0(0) 0(0) # đáp ứng diễn tiến bệnh sau 6 tháng Cấp 22(88) 21(75) 0,227 tính
n% Nhóm Nhóm P chích (n=44) (÷2) uống (n=45) Mạn 3(12) 7(25) tính Tái 2(8) 3(10,7) 0,813 phát Lệ 2(8) 1(3,5) 0,734 thuộc thuốc kháng 0(0) 0(0) # thuốc Tác dụng phụ của corticoid ở hai phác đo Tác Nhóm Nhóm P dụng phụ uống (n=25) chích(n=28) n% Ăn 13(52) 18(64,2) 0,365 tăng Tăng 7(28) 20(70,4) 0,002
cân Vẻ 1(4) 4(14,3) 0,355 mặt cushing Hiếu 2(8) 3(10,7) 0,813 động Đau 2(8) 3(10,7) 0,813 thượng vị Rậm 2(8) 4(14,3) 0,471 lông Mụn 1(4) 3(10,7) 0,613 trứng cá Thời gian nằm viện và dùng corticoid, chi phí dùng thuốc Nhóm uống Nhóm chích P(T (n=25) (n=28) test) Ngày 8±2,63 7,64±3, 0,668 nằm viện
Thời 24,38(±11,80) 37,39(±14,46) 0,001 gian dùng corticoid (ngày) Chi 36160,8 36160,8
kg / ngày với methylpprednisolone 30mg / kg / ngày hay với IVIG cũng không ghi nhận sự khác biệt về các tỉ lệ này(9,10,11) Mức tăng tiểu cầu trong nghiên cứu của chúng tôi lần lượt là 56x109/L,120x109/L, 160x109 /L sau 3, 7, 21 ngày, tương tự trong nghiên cứu của Acona (2002) múc tăng tiểu cầu là 38x109 /L sau 48 giờ, 65x109 /L sau 72 giờ(7) Tỉ lệ các diễn tiến bệnh Không thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa hai phác đồ về tỉ lệ các đáp ứng bệnh tại từng thời điểm trong nghiên cứu của chúng tôi, phù hợp với y văn, Nelson 2004(16) việc điều trị sẽ không làm thay đổi diễn tiến bệnh. Một số nghiên cứu so sánh giữa prednisone 4mg/kg/ngày và IVIG của Paul Imbach (1985)(15), hay Blanchette (1994, 1995) cũng không thấy sự khác biệt về tỉ lệ đáp ứng.(10,11). Tỉ lệ các tác dụng phụ Chúng tôi ghi nhận tỉ lệ các tác dụng phụ cao hơn ở phác đồ chích (tuy nhiên chỉ có tác dụng phụ tăng cân là cao hơn có ý nghĩa thống kê). Tỉ lệ tác dụng phụ cao hơn ở nhóm chích có thể do thời gian dùng thuốc và lượng corticoid cao hơn phù hợp với cơ chế gây tác dụng phụ của corticoid tỉ lệ thuận với thời gian dùng thuốc (Nelson 2004)(16). Tỉ lệ tác dụng phụ trong các nghiên cứu rất thay đổi (từ rất ít tác dụng phụ: Bùi Quang Vinh(5) hay 100% có tác dụng phụ trong nghiên cứu của Albayrak(6) do liều dùng thuốc và thời gian dùng thuốc cũng như dân số ban đầu khác nhau cũng như phụ thuộc một phần vào đánh giá chủ quan.
Thời gian nằm viện, thời gian dùng thuốc. Thời gian dùng thuốc là 37,4 ngày ở nhóm chích và 24,4 ngày ở nhóm chích, sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê. Thời gian nằm viện tương đương nhau ở hai phác đồ (8 ngày phác đồ uống, 7,6 ngày ở phác đồ chích). Hiệu quả kinh tế của hai phác đồ Dùng phác đồ chích trung bình bệnh nhân sẽ phải trả 300 000 đồng, trong khi phác đồ uống chỉ 36 000 đồng, sự khác biệt có ý nghĩa thống k ê. Tuy nhiên tính kinh tế phải đặt ra sau cùng khi phương pháp điều trị đó đã mang lại hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân. KẾT LUẬN Qua nghiên cứu 12 tháng so sánh hiệu quả giữa hai phác đồ chúng tôi ghi nhận không thấy có sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về các tỉ lệ đáp ứng lâm sàng, tiểu cầu, tỉ lệ các diễn tiến bệnh và thời gian nằm viện giữa hai phác đồ. Thời gian dùng corticoid lâu hơn ở phác đồ chích có ý nghĩa thống kê. Tỉ lệ các tác dụng phụ nhiều hơn ở phác đồ chích tuy vậy chỉ có tác dụng phụ tăng cân có khác biệt có ý nghĩa thống kê. Và dùng phác đồ uống sẽ tiết kiệm được khoảng 300 000 đồng cho mỗi bệnh nhân.