Phụ lục XXI: Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng

Phụ lục XXI, ban hành kèm theo Thông tư số 32/2023/TT-BYT, quy định về thực hành tốt trong việc thử nghiệm kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng. Nội dung phụ lục bao gồm các nguyên tắc, tiêu chuẩn đạo đức, quy trình thực hiện, giám sát và đánh giá hiệu quả của các thử nghiệm. Các yêu cầu về an toàn, quyền lợi của người tham gia thử nghiệm và trách nhiệm của cơ sở y tế cũng được đề cập nhằm đảm bảo quá trình thử nghiệm diễn ra minh bạch, khách quan và khoa học. Mời các bạn cùng tham khảo!