zunia.vn

Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z

zunia.vn

» Y Tế - Sức Khoẻ

» Y khoa - Dược

Quản lý chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn CAP (College of American Pathologists)

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:7

Báo xấu

5
lượt xem 2
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Bài viết Quản lý chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn CAP (College of American Pathologists) đề cập đến các những điểm mạnh khi tham gia quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn của CAP (College of American Pathologists), từ đó, các phòng xét nghiệm có thể tham khảo để lựa chọn các tiêu chuẩn chất lượng cho phòng lab của mình.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Quản lý chất lượng xét nghiệm theo tiêu chuẩn CAP (College of American Pathologists)

HỘI NGHỊ KHOA HỌC THƯỜNG NIÊN LẦN THỨ XXVI – HÓA SINH Y HỌC HÀ NỘI VÀ CÁC TỈNH PHÍA BẮC QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM THEO TIÊU CHUẨN CAP (COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS) Trịnh Thị Quế1, Phạm Văn Ngãi1, Vũ Thị Minh Tâm1, Triệu Thùy Anh1, Phạm Văn Trân2 TÓM TẮT 26 xét nghiệm chặt chẽ; ngoại kiểm tra đa dạng bao 1) Vai trò của xét nghiệm trên lâm sàng ngày phủ tất cả các chuyên ngành xét nghiệm và các càng được khẳng định với khoảng 70% các quyết tình huống khó; cung cấp chương trình đào tạo ở định lâm sàng phụ thuộc vào xét nghiệm. Vì vậy nhiều lĩnh vực. việc quản lý chất lượng cần được quan tâm và Từ khóa: chất lượng xét nghiệm, tiêu chuẩn, mỗi phòng xét nghiệm phải lựa chọn tiêu chuẩn CAP, College of American Pathologist quản lý chất lượng phù hợp, hiệu quả đáp ứng các yêu cầu về lâm sàng. SUMMARY 2) Các chương trình quản lý chất lượng hiện LABORATORY QUALITY nay bao gồm: các tiêu chí trong nước như: thông MANAGEMENT ACCORDING TO CAP tư 01/2013/TT-BYT về việc hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm tại cơ sở khám STANDARDS bệnh, quyết định 2429/QĐ-BYT năm 2017 ban 1) Laboratory testing plays an increasingly hành tiêu chí đánh giá mức chất lượng phòng xét essential role in clinical pratice, as 70% of nghiệm; các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 15189, clinical decisions were affected by laboratory test ISO/IEC17025, tiêu chuẩn CLSI (Clinical results. Hence laboratories shall focus on their Laboratory Standard Institute), tiêu chuẩn CAP quality management and each laboratory should (College of American Pathologists) của Mỹ,… là select the suitable standards for quality những tiêu chuẩn các phòng xét nghiệm có thể management to meet the requirements of clinical tham khảo để áp dụng. practice. 3) Những điểm mạnh khi tham gia chương 2) There are a variety of quality standards trình quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn CAP bao that laboratories can refer to apply: national gồm: hệ thống quản lý chất lượng toàn diện, chi standards such as Circulars no 01/2013/TT-BYT tiết được hướng dẫn thông qua các checklist; Guideline for laboratory quality management at nhân sự được đánh giá kỹ lưỡng thông qua medical facilities, Decision No. 2429/QD-BYT chương trình đánh giá năng lực bao gồm sáu 2017 Promulgation of criteria for quality thành tố; 100% các xét nghiệm thực hiện được assessment of medical laboratories; international thẩm định phương pháp; quản lý an toàn phòng standards such as ISO 15189, ISO/IEC17025, CLSI (Clinical Laboratory Standard Institute) and CAP (College of American Pathologists). 1 Bệnh viện Đa khoa MEDLATEC 3) The strengths of participating in quality 2 Học viện Quân y 103 management program according to CAP standards include: providing a detailed and Chịu trách nhiệm chính: Trịnh Thị Quế comprehensive quality management system ĐT: 0946402699 which is guided through checklists; all-inclusive Email: que.trinhthi@medlatec.com personnel competency assessment programs with Ngày nhận bài: 15-10-2023 six factors; 100% of tests performed are method Người phản biện khoa học: PGS.TS Nguyễn Gia validated; Strict laboratory safety management; Bình proficiency testing programs covering all testing Ngày duyệt bài:20-10-2023 180
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 532 - THÁNG 11 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2023 specialties and difficult situations; provides dẫn thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm training programs in many fields. tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Bộ tiêu chí Keywords: Laboratory quality, standards, này tập trung vào thực hành quá trình xét CAP, College of American Pathologists nghiệm từ lập kế hoạch cho đến cải tiến chất lượng (1); Bộ tiêu chí theo quyết định I. ĐẶT VẤN ĐỀ 2429/QĐ-BYT năm 2017 ban hành tiêu chí Phòng xét nghiệm y học đóng vai trò đánh giá mức chất lượng phòng xét nghiệm. trung tâm quan trọng trong hệ thống chăm Từ bộ tiêu chí này các phòng xét nghiệm tự sóc sức khỏe ngành y tế. Khoảng 70% những đánh giá và công bố mức chất lượng phòng quyết định lâm sàng dựa trên kết quả xét xét nghiệm làm cơ sở cho việc liên thông kết nghiệm (3). Một trong những thách thức lớn quả xét nghiệm (2). Để thực hành tốt các tiêu đối với các phòng xét nghiệm là giảm thiểu chí của BYT, các phòng Lab thường tham tối đa các sai sót trong điều kiện phòng xét gia chương trình quản lý chất lượng của các nghiệm của mình, nhằm tránh gây ra hậu quả tổ chức quốc tế sau: nghiêm trọng ảnh hưởng đến quá trình chẩn Quản lý chất lượng theo ISO đoán và điều trị bệnh nhân. Phòng xét (International Standard Organization): tổ nghiệm cần thực hiện tốt quá trình và quy chức này đưa ra nhiều bộ tiêu chuẩn và các trình xét nghiệm một cách hợp lý, từ đó thiết hướng dẫn khác nhau phù hợp với nhiều lĩnh lập và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng vực liên quan tới quản lý và kỹ thuật. Trong để đảm bảo phòng xét nghiệm có đủ năng lực lĩnh vực y tế, ISO 9001:2000 đưa ra những đáp ứng được với yêu cầu về chất lượng. yêu cầu chung về hệ thống quản lý chất Việc thực hiện quản lý chất lượng thường lượng và có thể được áp dụng với các phòng tuân theo các hướng dẫn quốc gia hoặc quốc xét nghiệm. Có hai bộ tiêu chuẩn ISO được tế. Hiện nay có nhiều tiêu chuẩn quốc tế sử dụng cụ thể để làm tiêu chuẩn định hướng được đưa ra với các thế mạnh khác nhau cho đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm là: từng tiêu chuẩn. Việc áp dụng theo tiêu ISO 15189 áp dụng cho các phòng xét chuẩn nào thường do phòng lãnh đạo của nghiệm y học, tập trung vào những yêu cầu từng phòng xét nghiệm đó quyết định dựa đặc biệt về chất lượng và năng lực; trên nguồn lực về nhân sự, cơ sở vật chất và ISO/IEC17025 tập trung vào những yêu cầu định hướng phát triển của đơn vị đó. Bài viết chung về năng lực xét nghiệm, thường được này đề cập đến các những điểm mạnh khi áp dụng cho các phòng xét nghiệm hiệu tham gia quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn chuẩn. của CAP (College of American Quản lý chất lượng theo CLSI (Clinical Pathologists), từ đó, các phòng xét nghiệm Laboratory Standard Institute): viện tiêu có thể tham khảo để lựa chọn các tiêu chuẩn chuẩn xét nghiệm lâm sàng trước đây được chất lượng cho phòng lab của mình. biết đến là Ủy ban quốc gia về các tiêu chuẩn xét nghiệm lâm sàng. CLSI đã xây dựng mô II. LỰA CHỌN CHƯƠNG TRÌNH QUẢN LÝ hình hệ thống quản lý chất lượng dựa vào 12 CHẤT LƯỢNG thành tố thiết yếu của hệ thống chất lượng và Hàng năm, các phòng xét nghiệm thuộc hoàn toàn có thể so sánh với bộ tiêu chuẩn các bệnh viện hoặc phòng khám thường được xét nghiệm ISO. CLSI đã xuất bản hai tài đánh giá chất lượng theo tiêu chuẩn của BYT liệu rất quan trọng sử dụng trong phòng xét Việt Nam gồm 2 bộ tiêu chí: Bộ tiêu chí theo nghiệm lâm sàng là: QMS01, “Một mô hình thông tư 01/2013/TT-BYT về việc hướng cho các dịch vụ xét nghiệm” xuất bản năm 181
HỘI NGHỊ KHOA HỌC THƯỜNG NIÊN LẦN THỨ XXVI – HÓA SINH Y HỌC HÀ NỘI VÀ CÁC TỈNH PHÍA BẮC 2011 và “Chìa khóa đi đến chất lượng” xuất nhân bằng cách liên lạc chặt chẽ với bác sĩ. bản năm 2013. (6) Giảm chi phí vận hành và chi phí nhân sự Quản lý chất lượng theo CAP (College of dựa trên bằng chứng bằng cách sử dụng các American Pathologists): Mục đích thiết yếu tiêu chí nêu trên. (7) Giảm sai sót trong của việc công nhận CAP là bảo đảm chất phòng thí nghiệm (4). lượng và cải thiện các dịch vụ phòng xét nghiệm lâm sàng phục vụ chăm sóc sức khỏe III. NHỮNG ƯU ĐIỂM KHI QUẢN LÝ CHẤT người bệnh dựa trên bảy điểm được liệt kê LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN CAP dưới đây. (1) Thiết lập chương trình quản lý 3.1. Hệ thống quản lý chất lượng toàn phòng xét nghiệm và các kỹ thuật phòng xét diện, chi tiết nghiệm để đảm bảo tính chính xác và nâng Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) là cao chất lượng tổng thể của các dịch vụ một tập hợp các quy trình, chính sách, thủ phòng xét nghiệm. (2) Duy trì và cải thiện độ tục và nguồn lực được thiết kế để đảm bảo chính xác một cách khách quan bằng cách chất lượng cao trong các dịch vụ của tổ chức. tập trung vào khảo sát CAP. (3) Sự kỹ lưỡng Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn trong quản lý an toàn và sức khỏe. (4) Duy CAP được hướng dẫn thông qua các trì hiệu năng của phòng xét nghiệm bằng hệ checklist một cách chi tiết, liên kết đến từng thống nhân sự và quản lí năng lực. (5) Cung nhóm dịch vụ bao gồm 21 checklist và được cấp thông tin phù hợp cho bác sĩ lâm sàng, cập nhật hàng năm theo bảng sau: góp phần cải thiện chất lượng chăm sóc bệnh Bảng 3.1: Danh sách checklist theo tiêu chuẩn CAP 182
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 532 - THÁNG 11 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2023 ANP: Anatomic Pathology, BAP: nghiệm hoàn chỉnh, bao gồm cả ba giai đoạn Biorepository, CBG: Clinical Biochemical trước, trong và sau xét nghiệm. Genetics, CHM: Chemistry and Toxicology, - Ghi chép, theo dõi và báo cáo kết quả: COM: All Common, CYG: Cytogenetics, đánh giá trên các hồ sơ kết quả, có thể dạng CYP: Cytopathology, DRA: Director giấy hoặc lưu trữ trên hệ thống thông tin Assessment, FDT: Forensic Drug Testing, phòng xét nghiệm (LIS). Đánh giá viên xem FLO: Flow Cytometry, GEN: Laboratory xét xem kết quả xét nghiệm có được ghi chép General, HEM: Hematology and một cách chính xác không, kết quả có được Coagulation, HSC: Histocompatibility, IMM: trả đúng với thời gian cam kết? Immunology, LSV: Limited Service, MIC: - Xem xét kết quả nội kiểm, thử nghiệm Microbiology, MOL: Molecular Pathology, thành thạo, hồ sơ bảo dưỡng phòng ngừa: POC: Point-of-Care Testing (POC), RLM: Quá trình này giúp đánh giá xem nhân viên Reproductive Laboratory Medicine, TRM: có thực hiện đúng và đầy đủ nội kiểm theo Transfusion Medicine, URN: Urinalysis như quy định hay không, khi có sự không 3.2. Nhân sự được đánh giá, sử dụng phù hợp có được xử lý đúng cách hay không. hợp lý, đúng trình độ - Xem xét quá trình bảo trì, kiểm tra bảo Tổ chức CAP có quy định rất rõ về yêu dưỡng thiết bị: kiểm tra kiến thức của nhân cầu tối thiểu đối với mỗi vị trí làm việc tại viên về việc bảo trì bảo dưỡng thiết bị khi phòng xét nghiệm. Tương tự như tiêu chuẩn vận hành bình thường và trong tình huống CLIA, CAP cũng chia độ phức tạp của xét máy phát sinh lỗi. Nhân viên có biết cách xử nghiệm theo các mức: cao, trung bình và xét lí khi máy gặp một lỗi cụ thể, ví dụ khi nhiệt nghiệm được miễn trừ (các waived test). Từ độ buồng ủ vượt quá giới hạn cho phép? Khi sự phân chia này mà CAP đưa ra các yêu cầu phát sinh vấn đề nhân viên có biết phải liên cụ thể cho các nhân sự thực hiện ở từng hệ ai để giải quyết? nhóm xét nghiệm. Ví dụ như đối với các xét - Đánh giá trên mẫu bệnh nhân biết trước nghiệm có độ phức tạp cao (high kết quả, mẫu mù nội kiểm hoặc mẫu ngoại complexity), yêu cầu tối thiểu dành cho kĩ kiểm: tuỳ thuộc vào khả năng chuẩn bị và thuật viên phải là bậc cao đẳng trở lên. Các tính sẵn có mà phòng xét nghiệm có thể lựa nhân viên tham gia vào thực hiện xét nghiệm chọn loại mẫu phù hợp. độ phức tạp cao thì cần hoàn thành ít nhất 60 - Khả năng giải quyết tình huống: đánh giờ đào tạo tại các cơ sở đào tạo tập trung và giá viên sử dụng các case study hoặc các câu tối thiểu 3 tháng đào tạo tại khoa/phòng có hỏi tình huống để khả năng xử lí cũng như sự triển khai xét nghiệm độ phức tạp cao. Tiêu tuân thủ quy trình của nhân viên. Ví dụ nhân chuẩn CAP cũng tuân thủ với các yêu cầu viên sẽ xử trí ra sao trong trường hợp phòng được quy định bởi CLIA, theo đó, tất cả các xét nghiệm có hoả hoạn. nhân viên có tham gia vào quá trình thực Các vị trí quản lý bao gồm trưởng phòng hiện xét nghiệm sẽ phải được đánh giá năng và các cán bộ giám sát cũng cần được đánh lực đầy đủ cả 6 thành tố bao gồm: giá theo công việc mà họ được giao. Tần suất - Quan sát trực tiếp việc thực hiện xét đánh giá năng lực nhân viên là một lần hàng nghiệm thường quy: đánh giá viên quan sát năm. Tuy nhiên, với nhân viên có thâm niên nhân viên thực hiện một quy trình xét dưới 1 năm thì trong vòng 1 năm làm việc 183
HỘI NGHỊ KHOA HỌC THƯỜNG NIÊN LẦN THỨ XXVI – HÓA SINH Y HỌC HÀ NỘI VÀ CÁC TỈNH PHÍA BẮC đầu tiên sẽ phải được đánh giá tối thiểu 2 lần. theo tiêu chuẩn ISO 15189. Như vậy theo CAP, việc đánh giá năng lực 3.4. Quản lý an toàn phòng xét nghiệm cho nhân viên phải dựa trên cả một quá trình chặt chẽ làm việc. Việc đánh giá không chỉ dựa trên Ngoài các vấn đề cơ bản về an toàn trong việc thực hiện xét nghiệm tại thời điểm đánh phòng xét nghiệm để đảm bảo về an toàn cho giá mà các đánh giá viên còn cần phải xem con người, an toàn cho mẫu bệnh phẩm, an xét cả những hồ sơ, ghi chép từ các lần bảo toàn cho môi trường, CAP chú trọng tới một dưỡng, bảo trì máy móc từ thời gian trước đó số vấn đề sau: nhân viên đã thực hiện, các kết quả nội ngoại - An toàn hóa chất: kế hoạch an toàn hóa kiểm, cách xử lí của nhân viên đó khi có sự chất bao gồm các quy trình để bảo vệ nhân không phù hợp phát sinh trong quá trình vận viên khỏi các mối nguy hiểm về sức khỏe hành máy móc. của hóa chất và giữ mức phơi nhiễm dưới 3.3. 100% các xét nghiệm thực hiện mức giới hạn quy định và đánh giá khả năng được thẩm định phương pháp gây ung thư, gây độc đối với chức năng sinh Theo checklist CAP, danh mục xét sản và độc tính cấp tính. nghiệm được cung cấp bởi phòng xét nghiệm - Kế hoạch chống khủng bố sinh học: sẽ được phân chia về mức độ phức tạp tuân Phòng xét nghiệm cần có kế hoạch chống theo quy định của CLIA thành các mức độ khủng bố sinh học trong đó mô tả rõ vai trò phức tạp khác nhau: mức độ phức tạp cao, của phòng xét nghiệm và các cách thức thực trung bình và các xét nghiệm đơn giản (5). hiện. Đối với các xét nghiệm đơn giản: trước khi - Kế hoạch ứng phó với các tình huống đưa vào thực hiện trên bệnh nhân thì quy khẩn cấp: phòng xét nghiệm xác định vai trò trình thực hiện cần tuân thủ theo hướng dẫn và trách nhiệm của mình trong việc chuẩn bị của nhà sản xuất và được phê duyệt bởi giám và ứng phó với các tình huống khẩn cấp, đốc của phòng xét nghiệm/người ủy quyền phản ứng đối với các sự kiện hoặc thảm họa có đủ năng lực. Đối với các xét nghiệm có có hại hoặc mang tính tàn phá. Phòng xét mức độ phức tạp cao và trung bình: trước khi nghiệm lập kế hoạch ứng phó phải dựa trên đưa vào thực hiện trên bệnh nhân thì phòng việc đánh giá rủi ro bằng cách sử dụng xét nghiệm cần thực hiện xác nhận giá trị sử phương pháp tiếp cận "tất cả các mối nguy dụng của phương pháp. CAP yêu cầu thực hiểm" để đánh giá các mối nguy hiểm có hiện đánh giá thẩm định/ xác nhận giá trị sử nhiều khả năng xảy ra nhất và có khả năng dụng của phương pháp xét nghiệm trên tất cả làm gián đoạn dịch vụ. Các tình huống có thể các xét nghiệm mà phòng xét nghiệm cung xảy ra cần được đề cập như: lỗi hệ thống cấp. Điều này khác với ISO, tiêu chuẩn ISO không mong muốn: mất điện, tấn công mạng, chỉ yêu cầu thực hiện đánh giá thẩm định/xác thiên tai như: lốc xoáy, bão, động đất, hỏa nhận giá trị sử dụng của phương pháp xét hoạn, lũ lụt, các mối đe dọa sức khỏe cộng nghiệm đối với những xét nghiệm mà phòng đồng như tăng số lượng bệnh nhân có khả xét nghiệm đăng kí công nhận chất lượng năng lây nhiễm, tấn công khủng bố hoặc bạo 184
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 532 - THÁNG 11 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2023 lực tại nơi làm việc. hầu hết mỗi chu kỳ sẽ cung cấp số lượng - Kế hoạch sơ tán: phòng xét nghiệm mẫu từ 3-5 mẫu trải dài các mức nồng độ. phải xây dựng một kế hoạch sơ tán khả thi Đây là một điểm khác biệt so với chương bằng văn bản, trong đó bao gồm việc sơ tán trình ngoại kiểm của các đơn vị khác như cho nhân viên, bệnh nhân, khách tới thăm, Randox: gồm 12-24 chu kì/ năm, mỗi chu kì bệnh nhân khuyết tật…Các tuyến đường sơ có 1 mẫu và ở mức nồng độ ngẫu nhiên. tán phải được đánh dấu rõ ràng. 3.6. Cung cấp chương trình đào tạo ở Như vậy, vấn đề cơ sở vật chất về khu nhiều lĩnh vực vực làm việc được yêu cầu chặt chẽ để tạo ra CAP cung cấp một số lượng lớn các một môi trường làm việc an toàn; ví dụ đối chương trình đào tạo nằm trong nhiều lĩnh với cửa thoát hiểm, cần lưu ý tới tính dễ tiếp vực liên quan tới phòng xét nghiệm bao gồm cận, sơ đồ đường đi, đặc biệt các vật chắn cả hóa sinh, huyết học, vi sinh, di truyền, giải trên lối thoát hiểm cần loại bỏ để tạo điều phẫu bệnh, quản lý chất lượng, quản lý hiệu kiện thoát hiểm dễ dàng trong trường hợp có suất phòng Lab. Đa số các khoá học này sự cố không mong muốn. được tổ chức dưới dạng trực tuyến nên rất dễ 3.5. Ngoại kiểm tra đa dạng và toàn để người dùng có thể tiếp cận. Đặc biệt, nếu diện phòng lab đã đăng kí các chương trình ngoại CAP yêu cầu phòng xét nghiệm cần tham kiểm do CAP cung cấp thì các thành viên gia ngoại kiểm cho 100% các xét nghiệm trong phòng lab đó cũng có thể được tham dự đang triển khai. CAP cung cấp các chương miễn phí các khoá đào tạo liên tục tương ứng trình ngoại kiểm trên nhiều lĩnh vực khác với chương trình ngoại kiểm. Một số khoá nhau (16 lĩnh vực) từ giải phẫu bệnh, di học có thời lượng lớn, ví dụ như các khoá truyền học đến các xét nghiệm thuộc lĩnh đào tạo kỹ năng dành cho đánh giá viên, sẽ vực thường quy thuộc các chuyên ngành hóa yêu cầu trả phí, tuy nhiên khoản phí này có sinh, huyết học, vi sinh (6). Tại Việt Nam, thể được khấu trừ một phần nếu phòng lab là hiện chưa có đơn vị nào cung cấp các một thành viên của CAP. Các chương trình chương trình ngoại kiểm liên quan đến lĩnh đào tạo của CAP bao phủ các xét nghiệm đặc vực di truyền, giải phẫu bệnh. Đối với các biệt mà ở Việt Nam chưa được chú trọng xét nghiệm mà CAP không sẵn có chương nhiều như: các xét nghiệm độc chất, xét trình ngoại kiểm hoặc vì lí do khách quan do nghiệm hình thái của di truyền và giải phẫu độ ổn định của mẫu ngoại kiểm mà phòng bệnh. Bên cạnh đó, CAP cũng tổ chức các xét nghiệm không thể tham gia chương trình chương trình webinar miễn phí với sự tham ngoại kiểm của CAP, thì phòng xét nghiệm gia của nhiều chuyên gia trong các lĩnh vực được yêu cầu phải thực hiện đánh giá hiệu xét nghiệm từ các viện và đại học nổi tiếng suất thay thế với tần suất ít nhất 6 tháng/ lần. trên thế giới, với mục đích giải quyết các Đối với các xét nghiệm được cung cấp mẫu vướng mắc thường gặp của phòng lab cũng ngoại kiểm thương mại của CAP: thông như giúp phòng lab có thể tuân thủ với các thường sẽ tập trung thành 3-6 chu kì/ năm, checklist một cách dễ dàng hơn. 185
HỘI NGHỊ KHOA HỌC THƯỜNG NIÊN LẦN THỨ XXVI – HÓA SINH Y HỌC HÀ NỘI VÀ CÁC TỈNH PHÍA BẮC IV. KẾT LUẬN nghiệm tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Việc lựa chọn các tiêu chuẩn về quản lý 2013. chất lượng xét nghiệm phụ thuộc vào nguồn 2. Bộ Y tế. Quyết định 2429/QĐ-BYT năm lực của từng đơn vị và sự cam kết của lãnh 2017 về Ban hành tiêu chí đánh giá mức chất đạo đơn vị đó. Các vấn đề cần xem xét khi lượng phòng xét nghiệm y học. 2017. 3. Centers for Disease Control and lựa chọn như: yêu cầu bắt buộc của cơ quan Prevention (CDC). Strengthening Clinical quản lý; tính dễ tiếp cận tại khu vực mà Laboratories. phòng xét nghiệm hoạt động; việc phù hợp https://www.cdc.gov/csels/dls/strengthening- về nhân sự, trang thiết bị và cơ sở vật chất; clinical-labs.html. Published November 15, tính toán chi phí và định hướng phát triển 2018. Accessed October 01, 2023. của đơn vị đó. Chi phí quản lý cho việc đánh 4. Tazawa H. CAP quality management system giá và phòng ngừa càng cao thì khả năng sai in clinical laboratory and its issue. Rinsho sót chuyên môn càng thấp. Vì vậy, việc lựa Byori. 2004;52(3):266-269. chọn các tiêu chuẩn để áp dụng quản lý chất 5. Food and Drug Administration (FDA). lượng xét nghiệm càng chặt chẽ, chi tiết càng LIA - Clinical Laboratory Improvement giảm thiểu các sai sót kết quả làm ảnh hưởng Amendments - Currently Waived Analytes. đến quyết định chẩn đoán và điều trị của bác http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/c sĩ. fdocs/cfClia/analyteswaived.cfm. Published September 10, 2023. Accessed October 02, TÀI LIỆU THAM KHẢO 2023. 1. Bộ Y tế. Thông tư 01/2013/TT-BYT về 6. College of American Pathologists (CAP). Hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng xét Proficiency Testing. https://www.cap.org/ laboratory-improvement/proficiency-testing. Accessed September 30, 2023. 186

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

THÔNG TIN

TRỢ GIÚP

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Theo dõi chúng tôi

Chịu trách nhiệm nội dung:

Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA

LIÊN HỆ

Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM

Hotline: 093 303 0098

Email: support@tailieu.vn

Giấy phép Mạng Xã Hội số: 670/GP-BTTTT cấp ngày 30/11/2015 Copyright © 2022-2032 TaiLieu.VN. All rights reserved.