Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

p 01-01-1970   Download

Phẫu thuật nội cắt phần xa dạ dày thực hiện miệng nối trong ổ phúc mạc có những khó khăn về mặt kỹ thuật, cần phẫu thuật viên có kinh nghiệm và chưa được thực hiện rộng rãi. Do đó, nghiên cứu được thực hiện để đánh giá kết quả phương pháp này trong điều trị ung thư dạ dày

7p vihizuzen 26-05-2025 1 1   Download

Nghiên cứu đánh giá đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng và tỷ lệ xâm lấn khoang mạch máu, bạch huyết (LVSI) ở bệnh nhân ung thư cổ tử cung giai đoạn I, đồng thời xác định thời gian sống không bệnh và sống toàn bộ của nhóm bệnh nhân này. Đối tượng, phương pháp: Nghiên cứu tiến cứu thực hiện trên 29 bệnh nhân ung thư cổ tử cung giai đoạn I được phẫu thuật cắt tử cung rộng rãi toàn phần kèm vét hạch chậu, xử lý bệnh phẩm nghiêm ngặt tại Bệnh viện Trung Ương Huế từ tháng 9/2021 đến tháng 12/2022. Các bệnh nhân được theo dõi định kỳ mỗi 3 tháng/lần với thời gian theo dõi trung bình là 25,2 tháng.

6p vihizuzen 26-05-2025 3 1   Download

Bài viết trình bày đánh giá hiệu quả của gây mê tĩnh mạch bằng TCI propofol cho nội soi mật tụy ngược dòng. Đối tượng, phương pháp: Nghiên cứu tiến cứu, thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng trên 60 bệnh nhân mắc bệnh lí đường mật - tụy (trong đó, 30 bệnh nhân gây mê tĩnh mạch bằng TCI propofol; 30 BN gây mê tĩnh mạch đơn thuần), điều trị tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức, từ tháng 6-9/2024.

7p vihizuzen 26-05-2025 2 1   Download

Nghiên cứu nhằm đánh giá kết quả điều trị viêm quanh răng (VQR) bằng phương pháp điều trị không phẫu thuật kết hợp với axít béo omega-3. Đối tượng và phương pháp: Thử nghiệm lâm sàng có đối chứng trên 60 bệnh nhân được chẩn đoán VQR theo phân loại viêm quanh răng 2017 tại Khoa Răng, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 từ tháng 4/2023 đến tháng 11/2024.

7p vihizuzen 26-05-2025 3 1   Download

Nghiên cứu nhằm đánh giá kết quả điều trị viêm quanh răng (VQR) bằng phương pháp điều trị không phẫu thuật kết hợp với axít béo omega-3 và aspirin liều thấp. Đối tượng và phương pháp: Thử nghiệm lâm sàng có đối chứng trên 60 bệnh nhân được chẩn đoán VQR theo phân loại viêm quanh răng 2017 tại Khoa Răng, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 từ tháng 4/2023 đến tháng 11/2024.

8p vihizuzen 26-05-2025 1 1   Download

Mục tiêu chính là đánh giá hiệu quả việc áp dụng mô hình thực hành chăm sóc tích hợp (IPU) trong chăm sóc người bệnh đột quỵ tại Bệnh viện Đa Khoa Quốc Tế Vinmec Times City từ tháng 1 năm 2023 đến tháng 9 năm 2024. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu thử nghiệm có đối chứng, nhóm nghiên cứu (Nhóm NC) là nhóm bệnh nhân bị đột quỵ nhập viện điều trị tại Bệnh viện Vinmec được quản lý điều trị và chăm sóc theo mô hình IPU với nhóm chứng lịch sử (Nhóm C) là những bệnh nhân đột quỵ được nhập viện và điều trị trước đó theo cách tiếp cận truyền thống.

7p vihizuzen 26-05-2025 3 1   Download

Bài giảng Thiết kế nghiên cứu cho thử nghiệm lâm sàng, cung cấp những kiến thức như: Nghiên cứu lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng; Thử nghiệm lâm sàng không nhóm đối chứng và có nhóm đối chứng; Chia nhóm ngẫu nhiên; Mù trong thử nghiệm có nhóm đối chứng ngẫu nhiên; Ước lượng tác động của can thiệp được thử nghiệm (Nguy cơ; tỉ số nguy cơ; tỉ số số chênh và tỉ số nguy hại);...

61p antrongkim0609 06-05-2025 1 1   Download

p 01-01-1970   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của tổ chức, cá nhân có kỹ thuật mới là biểu mẫu phục vụ thủ tục đăng ký nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực y tế. Tài liệu này làm rõ thông tin pháp lý và chuyên môn của bên đề xuất kỹ thuật mới. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 04 để xây dựng hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

2p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của cơ sở nhận thử nghiệm là biểu mẫu cần thiết trong quy trình thử nghiệm kỹ thuật mới tại cơ sở y tế được chỉ định. Mẫu giúp xác định rõ trách nhiệm của đơn vị nhận thử nghiệm và nội dung nghiên cứu sẽ triển khai. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 05 để đảm bảo đầy đủ hồ sơ thử nghiệm kỹ thuật mới.

2p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh là tài liệu quan trọng trình bày chi tiết về phương pháp, kế hoạch nghiên cứu của kỹ thuật hoặc phương pháp điều trị mới. Tài liệu này giúp cơ quan có thẩm quyền đánh giá tính khả thi của nghiên cứu. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 06 để xây dựng đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.

57p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là tài liệu dùng khi có sự điều chỉnh về nội dung hoặc phương pháp nghiên cứu trong quá trình thử nghiệm. Mẫu này giúp đảm bảo các thay đổi được chấp thuận đúng quy trình pháp lý. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 07 để chuẩn bị hồ sơ thay đổi nghiên cứu lâm sàng.

2p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là tài liệu trình bày kết quả nghiên cứu sau khi thử nghiệm lâm sàng đã hoàn tất. Đây là cơ sở để các cơ quan chức năng xem xét, phê duyệt kết quả trước khi áp dụng rộng rãi. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 08 để hoàn thiện hồ sơ phê duyệt kết quả nghiên cứu.

1p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là tài liệu tổng hợp các kết quả thu được từ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Mẫu báo cáo này là cơ sở để các cơ quan quản lý y tế đánh giá và ra quyết định về việc ứng dụng kỹ thuật mới. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 09 để hoàn thành báo cáo kết quả nghiên cứu.

4p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của tổ chức, cá nhân có thiết bị y tế là tài liệu giúp các tổ chức, cá nhân thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đối với thiết bị y tế. Đây là một phần quan trọng trong quy trình thẩm định các thiết bị y tế mới. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 10 để xây dựng hồ sơ thử nghiệm thiết bị y tế.

2p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu quan trọng dành cho các cơ sở nhận thử nghiệm thiết bị y tế mới. Tài liệu này đảm bảo rằng các cơ sở đủ điều kiện thực hiện nghiên cứu thử nghiệm trước khi đưa vào sử dụng. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 11 để hoàn thiện hồ sơ phê duyệt thử nghiệm.

2p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu mô tả chi tiết về kế hoạch nghiên cứu đối với thiết bị y tế mới. Mẫu này giúp cơ quan có thẩm quyền đánh giá khả năng thực hiện nghiên cứu lâm sàng của thiết bị. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 12 để xây dựng thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm.

11p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu dùng để điều chỉnh các yếu tố trong nghiên cứu thử nghiệm thiết bị y tế. Việc thay đổi được đề nghị phê duyệt giúp đảm bảo nghiên cứu diễn ra đúng quy trình. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 13 để chuẩn bị hồ sơ thay đổi nghiên cứu thử nghiệm.

1p tinhtamdacy999 24-04-2025 3 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu dùng để trình bày kết quả nghiên cứu đối với thiết bị y tế sau khi thử nghiệm. Tài liệu này là cơ sở để phê duyệt kết quả nghiên cứu và cho phép áp dụng thiết bị vào thực tế. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 14 để hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu thử nghiệm.

1p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download