Luận án Tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu hoạt động báo cáo phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại một số bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO<br /> <br /> BỘ Y TẾ<br /> <br /> TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI<br /> <br /> TRẦN THỊ LAN ANH<br /> <br /> NGHIÊN CỨU HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO<br /> PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (ADR)<br /> TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN ĐA KHOA<br /> TUYẾN TỈNH<br /> LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC<br /> <br /> HÀ NỘI, NĂM 2017<br /> <br /> BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO<br /> <br /> BỘ Y TẾ<br /> <br /> TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI<br /> <br /> TRẦN THỊ LAN ANH<br /> <br /> NGHIÊN CỨU HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO<br /> PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (ADR)<br /> TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN ĐA KHOA<br /> TUYẾN TỈNH<br /> LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƢỢC HỌC<br /> CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC<br /> MÃ SỐ : 62720412<br /> <br /> Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Thị Thanh Hƣơng<br /> PGS.TS. Nguyễn Hoàng Anh<br /> <br /> HÀ NỘI, NĂM 2017<br /> <br /> LỜI CAM ĐOAN<br /> Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của tôi. Các số liệu, kết quả nêu<br /> trong luận án là trung thực và chưa từng được ai công bố trong bất kì công trình<br /> nào khác.<br /> Trần Thị Lan Anh<br /> <br /> LỜI CẢM ƠN<br /> Trong suốt thời gian thực hiện và hoàn thành Luận án, tôi đã nhận được rất nhiều<br /> sự giúp đỡ và tạo điều kiện của nhiều Lãnh đạo các cơ quan, đơn vị, đồng<br /> nghiệp, cựu sinh viên, gia đình và bạn bè.<br /> Lời đầu tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành và sâu sắc tới tập thể<br /> thầy cô giáo hướng dẫn PGS.TS. Nguyễn Thị Thanh Hương và PGS.TS.<br /> Nguyễn Hoàng Anh, thầy cô là người đã tận tình dìu dắt, hướng dẫn, trang bị<br /> cho tôi những kiến thức khoa học quý giá và luôn động viên tôi trong suốt quá<br /> trình thực hiện Luận án.<br /> Tôi xin chân thành cảm ơn các thầy cô và đồng nghiệp tại Bộ môn Quản lý và<br /> kinh tế dược trường Đại học Dược Hà Nội đã nhiệt tình giúp đỡ, hỗ trợ cho tôi rất<br /> nhiều trong thời gian học tập và đồng hành cùng tôi trong quá trình thực hiện Luận<br /> án.<br /> Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám đốc và các đồng nghiệp tại Trung<br /> tâm quốc gia về Thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc đã nhiệt<br /> tình giúp đỡ và hỗ trợ. Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Quản lý dự án “Hỗ trợ hệ<br /> thống y tế”, hợp phần 2.1 đã tạo điều kiện hỗ trợ tôi trong quá trình hoàn thành<br /> Luận án.<br /> Tôi trân trọng cảm ơn Ban Giám đốc, Lãnh đạo khoa Dược và các Dược<br /> sĩ khoa Dược bệnh viện đã tạo điều kiện giúp đỡ tôi trong quá trình nghiên cứu<br /> thực hiện luận án.<br /> Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới các cựu sinh viên trường Đại học<br /> Dược Hà Nội khóa 64, 65, 66 đã đồng hành cùng tôi trong thời gian triển khai<br /> nghiên cứu.<br /> Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Sau đại học Trường<br /> đại học Dược Hà Nội đã quan tâm tạo điều kiện, giúp đỡ tôi trong quá trình học<br /> tập và nghiên cứu.<br /> Tôi xin được gửi lời cảm ơn chân thành nhất đến gia đình mình, cùng các<br /> anh chị và bạn bè đã động viên, cổ vũ nhiệt tình về mặt tinh thần cho tôi trong<br /> quá trình thực hiện Luận án.<br /> Hà Nội, ngày<br /> tháng năm 2017<br /> Trần Thị Lan Anh<br /> <br /> MỤC LỤC<br /> LỜI CAM ĐOAN<br /> LỜI CẢM ƠN<br /> MỤC LỤC<br /> DANH MỤC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT<br /> DANH MỤC BẢNG<br /> DANH MỤC HÌNH<br /> ĐẶT VẤN ĐỀ ....................................................................................................... 1<br /> CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN................................................................................ 3<br /> 1.1. Cảnh giác Dƣợc và sự cần thiết của hoạt động Cảnh giác Dƣợc trong<br /> bệnh viện ............................................................................................................... 3<br /> 1.1.1. Định nghĩa và mục tiêu của Cảnh giác Dược........................................... 3<br /> 1.1.2. Sự cần thiết của hoạt động Cảnh giác Dược trong bệnh viện .................. 4<br /> 1.1.3. Hệ thống Cảnh giác Dược tại Việt Nam .................................................. 5<br /> 1.2. Hệ thống báo cáo tự nguyện phản ứng có hại của thuốc .......................... 6<br /> 1.2.1. Hệ thống báo cáo tự nguyện ADR các nước trên thế giới ....................... 6<br /> 1.2.2. Tình hình giám sát ADR thông qua báo cáo tự nguyện trên thế giới ...... 9<br /> 1.2.3. Hệ thống báo cáo tự nguyện tại Việt Nam .............................................10<br /> 1.3. Các phƣơng pháp nghiên cứu và đánh giá thực hiện trong nghiên cứu<br /> về báo cáo ADR ..................................................................................................12<br /> 1.3.1. Phương pháp nghiên cứu ........................................................................12<br /> 1.3.2. Phương pháp đánh giá chất lượng báo cáo ............................................13<br /> 1.4. Thực trạng báo cáo ADR tự nguyện .........................................................15<br /> 1.4.1.Thực trạng về kiến thức và thái độ của nhân viên y tế đối với hoạt động<br /> báo cáo ADR ....................................................................................................15<br /> 1.4.2. Thực trạng số lượng và chất lượng báo cáo ...........................................18<br /> 1.4.3. Một số thông tin ghi nhận trên báo cáo ADR ........................................22<br /> 1.5. Giải pháp và hiệu quả của các giải pháp nâng cao hoạt động báo cáo<br /> ADR .....................................................................................................................26<br /> 1.5.1. Các giải pháp nâng cao hoạt động báo cáo ADR ...................................26<br /> 1.5.2. Hiệu quả của các giải pháp .....................................................................27<br /> <br />