Quyết định thiết bị y tế

Sổ tay Xét nghiệm bệnh truyền nhiễm (Tập 1) được ban hành kèm theo Quyết định số 217 /QĐ-DP ngày 02 tháng 12 năm 2016 của Cục trưởng Cục Y tế dự phòng. Tài liệu này sẽ giúp cho các phòng xét nghiệm bệnh truyền nhiễm nắm rõ các yêu cầu cơ bản cũng như cụ thể về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, nguyên tắc và quy trình chi tiết thực hiện xét nghiệm, các yêu cầu về an toàn sinh học nhằm đảm bảo tránh lây nhiễm từ phòng xét nghiệm để phục vụ việc chẩn đoán tác nhân gây bệnh truyền nhiễm.

171p phothanhlam 10-05-2025 1 1   Download

Mẫu Báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu tổng hợp và đánh giá các kết quả thu được trong nghiên cứu thử nghiệm thiết bị y tế. Báo cáo này giúp cơ quan chức năng ra quyết định về việc cho phép sử dụng thiết bị y tế trong thực tế. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 15 để hoàn thành báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm.

5p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Quyết định số 1322/QĐ-UBND về việc công bố danh mục 02 thủ tục hành chính ban hành mới; danh mục 03 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của sở y tế tỉnh Bến Tre.

35p sohucninh000 23-08-2019 9 2   Download

Quyết định số 3011/2019/QĐ-BYT về việc ban hành danh mục 74 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 01. Căn cứ Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

33p sohucninh000 23-08-2019 37 2   Download

Quyết định số 1322/2019/QĐ-UBND về việc công bố danh mục 02 thủ tục hành chính ban hành mới; danh mục 03 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của sở y tế tỉnh Bến Tre.

35p kieuvinha000 14-10-2019 16 2   Download

Quyết định số 361/2019/QĐ-UBND công bố danh mục thủ tục hành chính mới ban hành và thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở y tế tỉnh Cà Mau.

40p thuyanlac000 04-11-2019 10 2   Download

Quyết định số 454/2019/QĐ-UBND về việc công bố mới thủ tục hành chính lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của sở y tế tỉnh Trà Vinh. Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015;

28p thuyanlac000 04-11-2019 5 2   Download

Quyết định số 1185/2019/QĐ-UBND về việc ban hành và phân cấp thẩm quyền ban hành tiêu chuẩn, định mức sử dụng trang thiết bị y tế chuyên dùng trong lĩnh vực y tế trên địa bàn tỉnh Thanh Hóa, đến năm 2021. Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015;

33p thuyanlac000 04-11-2019 15 2   Download

Quyết định số 1538/2019/QĐ-UBND về việc ban hành danh mục tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng (không bao gồm lĩnh vực y tế, giáo dục và đào tạo) của các cơ quan, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của thành phố Đà Nẵng.

28p thuyanlac000 04-11-2019 9 2   Download

Quyết định số 06/2019/QĐ-UBND ban hành Quy định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng (trừ máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế, giáo dục và đào tạo) của các cơ quan, tổ chức, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của tỉnh Bình Định.

48p soninhduc999 26-11-2019 31 2   Download

Quyết định số 1519/2019/QĐ-UBND về việc ban hành tiêu chuẩn, định mức máy móc, thiết bị chuyên dùng (không bao gồm máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế) của các cơ quan, tổ chức, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của tỉnh Bắc Kạn. Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015;

35p anphongduong999 03-12-2019 20 3   Download

Quyết định số 1977/2019/QĐ-UBND về việc ban hành tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế cho các cơ quan, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của tỉnh Bắc Kạn. Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015;

59p anphongduong999 03-12-2019 18 0   Download

Quyết định số 4244/2019/QĐ-BYT ban hành danh mục 36 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 02. Căn cứ Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

22p anphongduong999 03-12-2019 17 3   Download

Quyết định 32/2019/QĐ-UBND ban hành quy định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế đối với các đơn vị sự nghiệp công lập trực thuộc sở y tế và phân cấp thẩm quyền cho giám đốc sở y tế ban hành tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế đối với trạm y tế xã, phường, thị trấn; phòng khám đa khoa khu vực trên địa bàn tỉnh Yên Bái.

101p manhinh999 20-04-2020 20 1   Download

Quyết định 09/2020/QĐ-UBND ban hành tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc lĩnh vực y tế của tỉnh Kon Tum. Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2015; Căn cứ Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật năm 2015;

59p solacduy999 22-04-2020 18 3   Download

Quyết định số 3236/2021/QĐ-BYT ban hành quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Máy gây mê kèm thở dùng trong điều trị người bệnh. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 7 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức Bộ Y tế. Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

21p hoalanvender 25-02-2022 28 3   Download

Quyết định số 3237/2021/QĐ-BYT ban hành quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Máy thở dùng trong điều trị người bệnh. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 7 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức Bộ Y tế. Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

23p hoalanvender 25-02-2022 30 3   Download

Quyết định số 4495/2021/QĐ-BYT ban hành về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực trang thiết bị y tế được quy định tại thông tư số 13/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 9 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y Tế. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.

30p hoalanvender 25-02-2022 21 3   Download

Quyết định số 2426/2021/QĐ-BYT ban hành mẫu hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế. Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

31p hoalanvender 25-02-2022 31 2   Download

Quyết định số 490/QĐ-BYT về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ kỹ thuật chung về thiết bị y tế theo quy định của Asean (Common submission dossier template - CSDT) đối với thiết bị y tế chẩn đoán in vitro; Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ về việc Quy định, chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

642p khanhvan1208 19-11-2024 4 1   Download