Thiết bị nghiên cứu y tê

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của tổ chức, cá nhân có thiết bị y tế là tài liệu giúp các tổ chức, cá nhân thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đối với thiết bị y tế. Đây là một phần quan trọng trong quy trình thẩm định các thiết bị y tế mới. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 10 để xây dựng hồ sơ thử nghiệm thiết bị y tế.

2p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu quan trọng dành cho các cơ sở nhận thử nghiệm thiết bị y tế mới. Tài liệu này đảm bảo rằng các cơ sở đủ điều kiện thực hiện nghiên cứu thử nghiệm trước khi đưa vào sử dụng. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 11 để hoàn thiện hồ sơ phê duyệt thử nghiệm.

2p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu mô tả chi tiết về kế hoạch nghiên cứu đối với thiết bị y tế mới. Mẫu này giúp cơ quan có thẩm quyền đánh giá khả năng thực hiện nghiên cứu lâm sàng của thiết bị. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 12 để xây dựng thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm.

11p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu dùng để điều chỉnh các yếu tố trong nghiên cứu thử nghiệm thiết bị y tế. Việc thay đổi được đề nghị phê duyệt giúp đảm bảo nghiên cứu diễn ra đúng quy trình. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 13 để chuẩn bị hồ sơ thay đổi nghiên cứu thử nghiệm.

1p tinhtamdacy999 24-04-2025 3 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu dùng để trình bày kết quả nghiên cứu đối với thiết bị y tế sau khi thử nghiệm. Tài liệu này là cơ sở để phê duyệt kết quả nghiên cứu và cho phép áp dụng thiết bị vào thực tế. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 14 để hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu thử nghiệm.

1p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu tổng hợp và đánh giá các kết quả thu được trong nghiên cứu thử nghiệm thiết bị y tế. Báo cáo này giúp cơ quan chức năng ra quyết định về việc cho phép sử dụng thiết bị y tế trong thực tế. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 15 để hoàn thành báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm.

5p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Nghiên cứu sẽ trình bày một số kết quả và bàn luận phát triển về việc điều trị và phục hồi các di chứng do bệnh trĩ nội và trĩ ngoại đơn thuần gây ra bằng cách ứng dụng laser bán dẫn công suất thấp với hai bước sóng 780nm và 940nm thuộc vùng hồng ngoại gần, nhằm đạt kết quả điều trị cao nhất.

7p gaupanda088 22-04-2025 1 1   Download

Bài viết trình bày xác định tỷ lệ chấn thương áp lực (CTAL) do TBYT trên bệnh nhân đang điều trị tại Khoa Hồi sức ngoại thần kinh Bệnh viện Chợ Rẫy; Xác định một số yếu tố liên quan đến CTAL do TBYT.

6p vifilm 11-10-2024 5 1   Download

Dịch vụ y tế là dịch vụ đặc biệt, bao gồm cơ sở vật chất, trang thiết bị, các hoạt động được thực hiện bởi nhân viên y tế như thủ tục khám chữa bệnh, tinh thần thái độ phục vụ và kết quả điều trị. Bài viết trình bày khảo sát thực trạng, tỷ lệ và đánh giá mức độ hài lòng của người bệnh điều trị nội trú tại bệnh viện đa khoa Hoàng Tuấn.

4p viengfa 23-10-2024 5 0   Download

Quản lý hiệu quả việc sử dụng vật tư y tế (VTYT), hóa chất (HC) và sinh phẩm chẩn đoán (SPCĐ) sẽ góp phần giảm thiểu chi phí chung cho bệnh viện. Bài viết tập trung phân tích tình hình sử dụng vật tư y tế, hóa chất, sinh phẩm chẩn đoán tại bệnh viện giao thông vận tải năm 2016.

5p vibenya 23-10-2024 2 2   Download

Nghiên cứu được tiến hành trên 50 bệnh nhân lớn hơn 60 tuổi có bệnh viêm quanh răng nhằm mục tiêu: đánh giá hiệu quả của laser diode trong điều trị bệnh viêm quanh răng ở người cao tuổi. Đây là một nghiên cứu thực nghiệm lâm sàng có đối chứng trên ghế răng tại cơ sở có đầy đủ trang thiết bị y tế điều trị các bệnh lý về răng hàm mặt.

5p viciize 01-11-2024 6 2   Download

Bài viết phân tích một số yếu tố ảnh hưởng đến việc tuân thủ quy trình xử lý trang thiết bị y tế của nhân viên y tế tại Bệnh viện Đa khoa Sài Gòn - Hà Tĩnh năm 2024. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Khảo sát cắt ngang kết hợp nghiên cứu định tính thông qua phỏng vấn sâu đại diện lãnh đạo (phó giám đốc và giám đốc điều hành bệnh viện), cán bộ kiểm soát nhiễm khuẩn (2 người) và nhân viên y tế trực tiếp xử lý trang thiết bị y tế (10 người).

6p viperth 01-11-2024 5 2   Download

Trang thiết bị y tế rất đa dạng và phong phú về chủng loại, tuy nhiên trang thiết bị chẩn đoán và nhân lực sử dụng tại các Bệnh viện vẫn chưa hợp lý, chưa đáp ứng tốt nhu cầu khám chữa bệnh. Nghiên cứu với hy vọng góp phần nâng cao hiệu quả quản lý trang thiết bị chẩn đoán. Mục tiêu: mô tả thực trạng quản lý trang thiết bị chẩn đoán tại 03 khoa nghiên cứu.

5p viormkorn 06-11-2024 3 1   Download

Bài viết mô tả thực trạng trang thiết bị công nghệ thông tin, kiến thức, thực thực hành sử dụng công nghệ thông tin của nhân viên y tế trong tổ chức cấp cứu bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não cấp ở 6 bệnh viện khu vực phía Bắc năm 2022.

8p vipanly 26-11-2024 3 1   Download

Bài viết trình bày bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (UTPKTBN) là loại bệnh ung thư có tỷ lệ mắc và tử vong ngày càng cao tại Việt Nam. Xét nghiệm đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (epidermal growth factor receptor - EGFR) huyết tương trong ung thư phổi không tế bào nhỏ gần đây được sử dụng rộng rãi nhằm đánh giá khả năng thích hợp sử dụng thuốc ức chế EGFR tyrosine kinase (TKIs) và theo dõi đáp ứng điều trị.

6p viciize 27-11-2024 3 1   Download

Sàng lọc đái tháo đường thai kỳ là yêu cầu cần thiết trong công tác chăm sóc sức khỏe sinh sản ở các cơ sở y tế. Bài viết trình bày xác định tỉ lệ đái tháo đường thai kỳ và một số yếu tố liên quan đến đái tháo đường thai kỳ tại Bệnh viện Việt Nam - Thụy Điển Uông Bí.

5p viuzumaki 28-03-2025 3 1   Download

Bài viết trình bày kết luận: Bệnh phổi mô kẽ là nhóm bệnh lý phức tạp về chẩn đoán và điều trị. Với các kỹ thuật nhuộm đặc biệt, hóa mô miễn dịch và hóa tế bào miễn dịch đã giúp ích rất nhiều trong chẩn đoán bệnh phổi mô kẽ. Tuy nhiên, cần có các trang thiết bị chuẩn và nhiều loại dấu ấn sinh học đặc hiệu. Và điều quan trọng nhất, cần luôn luôn có sự thảo luận đa chuyên khoa.

11p vimaito 28-03-2025 9 2   Download

Việc nghiên cứu làm rõ thực trạng dạy và học môn Xác suất – Thống kê cho sinh viên khối ngành kinh tế của trường Đại học Công nghệ Đông Á là cần thiết để từ đó đề xuất một số giải pháp nhằm nâng cao hơn nữa của việc dạy và học môn này có ý nghĩa cả về mặt lý thuyết và thực tiễn.

3p vijaychest 16-05-2024 6 1   Download

Phụ lục XXII, ban hành kèm theo Thông tư số 32/2023/TT-BYT, quy định về hồ sơ đối với các cơ sở y tế được phép nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thiết bị y tế. Nội dung bao gồm các điều kiện pháp lý, năng lực chuyên môn, trang thiết bị cần thiết và tiêu chuẩn đảm bảo an toàn cho người tham gia thử nghiệm. Hồ sơ cũng yêu cầu các tài liệu chứng minh năng lực của cơ sở, quy trình thử nghiệm, cam kết tuân thủ quy định về đạo đức y khoa và báo cáo kết quả. Việc kiểm soát chặt chẽ hồ sơ giúp nâng cao chất lượng nghiên cứu và đảm bảo an toàn trong quá trình thử nghiệm.

3p tinhtamdacy222 06-03-2025 4 2   Download

Phụ lục số XXIII: Biểu mẫu văn bản ban hành kèm theo Thông tư số 32/2023/TT-BYT bao gồm các biểu mẫu: Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GCP; Mẫu Biên bản đánh giá đáp ứng GCP; Giấy chứng nhận GCP; Đơn đề nghị đánh giá định kỳ duy trì đáp ứng GCP; Báo cáo thay đổi; Bản cung cấp thông tin nghiên cứu và Phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu của người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế (ICF).

8p tinhtamdacy222 06-03-2025 15 1   Download