Đăng ký lưu hành thuốc

p 01-01-1970   Download

Bài giảng Quy định đăng ký thuốc, được biên soạn với mục tiêu nhằm giúp các bạn sinh viên có thể trình bày được một số khái niệm liên quan đến quy định đăng ký thuốc; Trình bày được quy trình xét duyệt hồ sơ đăng ký thuốc; Trình bày được các quy định về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký thuốc;...Mời các bạn cùng tham khảo!

39p laphongkim0906 24-04-2025 1 1   Download

Nghiên cứu này được tiến hành với mục đích xây dựng quy trình định lượng diclofenac diethylamin (DDEA) bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với đầu dò PDA. Nghiên cứu đã sử dụng quy trình trên để kiểm nghiệm 3 loại thuốc gel chứa diclofenac diethylamin đang lưu hành trên thị và kết quả cho thấy cả 3 mẫu thuốc đều có hàm lượng diclofenac diethylamin đạt theo quy định của Dược điển Việt Nam V.

10p viling 11-10-2024 4 1   Download

Bài giảng "Một số quy định mới về Hành nghề dược - Kinh doanh dược" cung cấp thông tin cập nhật về các quy định pháp luật liên quan đến hoạt động hành nghề và kinh doanh dược phẩm. Nội dung bao gồm các điều kiện cấp phép, trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược, quy trình đăng ký thuốc, quản lý chất lượng, cũng như các quy định về kê đơn, bán lẻ và lưu hành thuốc. Bài giảng giúp nâng cao nhận thức và tuân thủ pháp luật cho các cá nhân, tổ chức hoạt động trong lĩnh vực dược.

133p quyvanphi 28-03-2025 7 1   Download

Bài giảng "Một số nội dung của nghị định liên quan đến lĩnh vực dược liệu, thuốc cổ truyền" cung cấp cho học viên một số thông tin về xác định văn bằng chuyên môn, chức danh nghề nghiệp, thực hành chuyên môn được cấp Chứng chỉ hành nghề; điều kiện kinh doanh thuốc cổ truyền; xuất, nhập khẩu thuốc cổ truyền, dược liệu; đăng ký lưu hành dược liệu;... Mời các bạn cùng tham khảo!

25p quyvanphi 28-03-2025 3 1   Download

Tài liệu Tập huấn chuyên gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc cung cấp kiến thức chuyên sâu về quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc theo quy định hiện hành. Nội dung bao gồm các nguyên tắc thẩm định, tiêu chuẩn đánh giá chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc, cũng như quy trình xét duyệt và phê duyệt hồ sơ. Tài liệu giúp nâng cao năng lực chuyên môn cho chuyên gia, đảm bảo tính chính xác và minh bạch trong quá trình thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc.

348p quyvanphi 28-03-2025 6 2   Download

Mẫu Thông báo về việc tạm ngừng hoạt động, kinh doanh theo đơn vị chủ quản được ban hành kèm theo Thông tư số 105/2020/TT-BTC ngày 03/12/2020 của Bộ Tài chính. Mẫu Thông báo về việc tạm ngừng hoạt động, kinh doanh theo đơn vị chủ quản là văn bản của cơ quan thuế thông báo cho đơn vị chủ quản về việc các đơn vị trực thuộc đã được chấp thuận tạm ngừng hoạt động, kinh doanh. Văn bản này nêu rõ thời gian tạm ngừng và các lưu ý. Thông báo giúp đơn vị chủ quản biết được thời gian tạm ngừng hoạt động, kinh doanh của các đơn vị trực thuộc.

2p tinhtamdacy111 28-02-2025 2 1   Download

Mẫu Thông báo về việc tiếp tục hoạt động sau tạm ngừng hoạt động, kinh doanh trước thời hạn theo đơn vị chủ quản được ban hành kèm theo Thông tư số 105/2020/TT-BTC ngày 03/12/2020 của Bộ Tài chính. Mẫu này là văn bản của cơ quan thuế thông báo cho đơn vị chủ quản về việc các đơn vị trực thuộc đã được chấp thuận tiếp tục hoạt động sau tạm ngừng hoạt động, kinh doanh trước thời hạn. Văn bản này nêu rõ thời gian tiếp tục hoạt động và các lưu ý. Thông báo giúp đơn vị chủ quản biết được thời gian tiếp tục hoạt động, kinh doanh của các đơn vị trực thuộc.

2p tinhtamdacy111 28-02-2025 2 1   Download

Thông tư này ban hành Danh mục thuốc hiếm, quy định mục đích ban hành, nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc hiếm. Danh mục thuốc hiếm được ban hành tại Phụ lục kèm theo Thông tư này bao gồm: Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp; Danh mục thuốc không sẵn có.

55p yilinglaozu 10-01-2020 28 2   Download

Quyết định số 24/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016; Căn cứ Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024 sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược;...

3p tuetuebinhan111 23-01-2025 4 2   Download

Văn bản hợp nhất số 02/VBHN-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu. Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;...

91p tuetuebinhan111 25-01-2025 5 2   Download

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 517 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 78

104p nhanhoxihxih 01-11-2012 163 10   Download

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 401 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM – ĐỢT 79 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

75p bupbebagsu 16-01-2013 52 7   Download

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 63 VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 19 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

25p bupbebagsu 16-01-2013 62 8   Download

Quyết định 240/QĐ-QLD năm 2013 danh mục 503 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 141 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành.

70p tanhthanhthanh23 18-04-2014 105 4   Download

Quyết định 261/QĐ-QLD năm 2013 danh mục 244 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 83 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành.

31p tienaganhgiaotieps234 05-05-2014 146 6   Download

Quyết định 288/QĐ-QLD năm 2013 về danh mục 323 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 142 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành.

45p juliakaka 07-06-2014 74 4   Download

Danh mục thuốc Thú y sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam trình bày các công ty thuốc Thú y được phép sản xuất trong nước; Tên thuốc; Hoạt chất chính; Dạng đóng gói; Khối lượng/ Thể tích; Công dụng và số đăng ký,... Mời các bạn cùng xem danh mục để biết thêm chi tiết.

590p baoyencute 15-04-2018 83 8   Download

Công văn số 19500/QLD-CL năm 2019 công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 5) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

21p lanqiren 28-05-2020 19 1   Download

Công văn số 7290/QLD-ĐK năm 2019 đính chính Quyết định cấp số đăng ký thuốc nước ngoài do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

21p yuziyuan 23-06-2020 25 2   Download